欧盟警告抗精神病药的静脉血栓栓塞风险

作者：本网编辑文章来源：弗戈制药网发布时间：2010-09-17

欧洲药品管理局药物警戒工作组（PhVWP）对多种抗精神病药物进行了评估，并对这些药物与发生静脉血栓栓塞之间的关联性发出警告。

鉴于英国药品不良反应报告系统所得到的数据以及医学文献所发表的信息，PhVWP对抗精神病药品引起静脉血栓栓塞的风险进行了评估。PhVWP仔细评估了相关数据，包括两类信息来源的局限性（例如缺乏随机对照性试验数据、所发表研究结果的不一致性）和潜在的混合因素（例如抗精神病药使用患者通常会使用镇静剂和出现体重增加）。PhVWP认为不能排除抗精神病药和静脉血栓栓塞之间的关联性，但也无法区分各种药物所出现的不同程度的风险。

根据评估结果，PhVWP建议药品信息中应包括对抗精神病药引起静脉血栓栓塞（包括肺栓塞和深层静脉栓塞）的病例表述，并说明在治疗之前和期间应注意识别静脉血栓栓塞发生的风险因素，并采取适当的预防措施。