2010年7月9日,欧唯特信息系统(上海)有限公司(以下简称“欧唯特”)制药行业符合cGMP规范的计算机系统的应用和验证研讨会在上海巴黎春天大酒店隆重召开。上海医药行业协会副会长屠永锐先生、欧唯特cGMP咨询服务事业部总监童莉莉女士及新加坡资深CSV顾问Chandra Shekar先生出席了本次研讨会。
本次研讨会欧唯特的资深顾问们为来自制药企业的30多位高层管理人员及工程师详细地介绍了制药企业cGMP体系解构与验证、建设先进的制药企业信息化架构和符合cGMP质量管理规范的CSV验证体系 、以ERP为导向的计算机系统的实施和验证讲解,让听众们能更清晰地了解到与cGMP质量管理规范的相关流程。来自欧唯特新加坡的资深顾问Chandra Shekar先生与参会嘉宾分享了多年来在cGMP规范下相关计算机系统验证的经验,得到了大家的认可。整个研讨会中,参会嘉宾们与欧唯特的资深顾问们一起进行了深入的交流,现场氛围十分热烈。
目前中国伴随着“生命科学”理念的提出,其相关产业的发展也得到了飞速地带动,其中,以满足欧美现行质量体系法规为服务出发点的cGMP咨询行业也孕育而生。国内一些药品生产企业的cGMP试点工作也已经开始启动。中国制药企业也正在积极抓住国际制药行业向低成本国家转移制造环节、进行外包加工的良机,逐步在cGMP方面与国际接轨,最终实现产品的国际化。本次研讨会以符合cGMP规范的计算机系统应用和验证为主题,是欧唯特为那些对cGMP表现出浓厚的兴趣、期望通过cGMP尽快再上台阶以在国际市场“分一杯羹”的国内原料药生产企业特别举办的交流平台。欧唯特cGMP咨询服务事业部总监童莉莉女士说:“以客户需求为导向,追求卓越,管理严谨,扎实的实施经验,为用户提供各种可行的、可量化的业务指标,强调“细节”“意识”和“过程真实”是我们在完成cGMP咨询服务后留给客户最大的财富。”