国家药监部门将在药厂试行驻厂监督员制度

作者：本网编辑文章来源：弗戈制药网发布时间：2010-07-15

国家食品药品监督管理局副局长吴浈1日于此间召开的2007年全国药品安全监管工作会议上透露，今年国家药监部门将在药品生产企业试行驻厂监督员制度。

吴浈透露，目前国家食品药品监督管理局正在研究、讨论《驻药品生产企业监督员管理办法》。按照要求，对于第一、二类高风险产品的药品生产企业，今年各省药监部门必须派驻监督员；对于生产第三类风险品种的企业，原则上也必须派驻监督员，但各省可根据当地实际情况自行安排。有条件的省份也可逐步扩大到其他剂型的药品生产企业。

吴浈强调说：“驻厂监督员是一项制度，不是指一个人。今年我们将坚决开展试行工作，不能动摇。”

吴浈说，驻厂监督员制度是在当前药品安全性事故不断发生的情况下，加强药品生产日常监管的重大举措。 <