西安新药评价研究中心日前在西安高新区九州生物医药科技园成立,这是我省第一个按照国家GLP标准建设的药物安全性评价机构。
该研究中心总投资约7000万元,占地8.25亩,是目前国内唯一同时设有三级生物危害性的微生物实验室以及同位素实验室的药物安全性评价研究中心。
据了解,国家从今年开始强制执行《药物非临床研究质量管理规范》(GLP),新药的非临床安全性评价研究,必须在经过GLP认证的实验室进行。西安新药评价研究中心在进行新药安全评价研究的同时,还将建设集新药研发、人才培养等多位一体的医药科研开发和技术服务基地。
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