“所谓新药，大部分都是低水平重复的‘换马甲药’，改一下外包装就成我们自己研发的产品了。”  

 “药监局明码标价，一个普通新药的证书叫卖到200多万元，好一点的1000多万元。”  

 国家药监局被高纯起诉后，一向以“温文尔雅”著称的原国家药监局局长郑筱萸勃然大怒：“你是第一神经！”高纯也拍案而起：“你是第一贪官！”  

高纯是原江南最大一家抗生素制药厂的制剂室主任，因举报自家企业新药造假而捅了马蜂窝。在被扫地出门后，又连续多年被剥夺“执业药师考试”资格，只得离开了医药行业。  

“我从1995年至今从未停止过署名举报。在长达11年的时间里，我至少向国家药监局寄送挂号信100多封、电邮400多封，拨打电话500多次，去访21次。每次电话询问回答都是领导很重视，正在调查处理中，但至今没有结果。”高纯告诉记者。  

他还清楚记得自己起诉国家药监局行政不作为之后，一向以“温文尔雅”著称的原国家药监局局长郑筱萸勃然大怒：“你是第一神经！”高纯也拍案而起：“你是第一贪官！”  

传言郑筱萸已畏罪自尽  

郑筱萸日前已被“双规”。1月24日，国务院专门召开常务会议，就郑筱萸案听取了汇报。此案被定性为“严重失职渎职，利用审批权收受他人贿赂，袒护、纵容亲属及身边工作人员违规违法，性质十分恶劣”。  

而去年1月12日，原国家药监局药品注册司司长曹文庄被“双规”，进而被批捕；去年11月28日，原国家药监局医疗器械司司长郝和平因受贿罪和非法持有枪支罪，一审被判刑15年……究竟是什么原因导致药品和医疗器械最高监管机构的“铁三角”轰然坍塌？  

因为郝和平和曹文庄都先后担任过郑筱萸的秘书，媒体不免猜测二人在受审期间举报了郑筱萸。  

药监系统日前有传言郑筱萸已经畏罪自尽。记者向国家药监局一位官员求证，他没有正面回答：“造了多少孽，郑筱萸自己心里最清楚。”  

 一个新药证书要卖1000多万  

郑筱萸在任期间办过的两件大事：强行推行GMP，药品生产质量管理规范认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”，备受医药企业与媒体所诟病。  

据统计，国家药监局近年来每年受理报批的新药都达万余种。熟知其中奥秘的高纯说，“所谓新药，大部分都是低水平重复的‘换马甲药’，改一下外包装就成我们自己研发的产品了。”“药监局明码标价，快的是多少钱、慢的是多少钱，决不含糊，企业都提着现金等候召见。一个普通新药的证书叫卖到200多万元，好一点的1000多万元。”  

 国务院拟撤销国家药监局  

 “如果你了解国家药监局成立的背景，就会明白为什么现在会曝出这么大的问题。”国家药监局一位官员告诉记者。  

1998年3月机构改革后，原国家经济委员会下属的国家医药管理局、卫生部的药政司合并，又吸收了国家中医药管理局对中药的监管职能及部分相关人员，成立了国家药品监督局。2003年，成立国家食品药品监督管理局。“在郑筱萸的思路主导下，原来的受监督对象变成了执法主体，不是流传这样一句笑话吗：‘卖假药的成了局长’，”这位官员认为：“这种设计很不妥当，难以避免药监人员与药企之间千丝万缕的联系。”  

 有消息称，国务院有关部门已经完成了机构改革调整方案，将提交2007年的“两会”讨论，其中一条是撤销国家药监局，将其职能再并入国家卫生部，药品监督管制制度也将大幅度调整。