可调时间、压力的装罐针与容器同时横向运动,浸入容器进行灌装
滴眼液的灌装要求采用无菌灌装技术和包装,Optima集团为此安装了高效的灌装生产线。这条生产线采用隔离技术,配置数据控制程序、光学相机控制系统和CIP / SIP设备,以保证所产药品拥有最好的产品质量。
需要灌装的滴眼液被分成4大类8个品种,装在预先消毒好的人造材料容器中,容器很轻,具有很好的稳定性。为了能够保证加工过程中的安全性,容器设计者从多方面进行了考虑。首先从分类系统开始,容器从分类系统的边缘通过传送带沿着伺服系统运输。容器与一台照相机连接,被运输到错误方向的容器能够被识别并且运回离心机。而运输方向正确的容器接下来会被竖起,并引导到运输系统。容器运输器的U形袋可以为位置不稳的小瓶子提供稳定的支撑。另一方面,Optima集团的设备设计者利用容器的特点,将4种大小不同的容器都设置成相同的瓶颈直径。这样,8种不同的产品除了控制面板,在几乎没有规格设置的工作情况下也能生产。
连续的灌装线
垂直的椭圆形灌装设备使用综合数据程序控制空容器,这样就可以开始灌装了。可调时间、压力的装罐针与容器同时横向运动,浸入容器进行灌装,然后装罐针垂直向上运动,重新回到起点,又开始进行新一轮的灌装。
被灌装的容器现在进入程序控制的第二步。在这里,容器被放置在称重间,控制容器和灌装液的重量,以保证符合标准。未达到目的重量的容器将被登记并放回灌装系统,按需要进行重量自动纠正。INOVA VFVM 2438 灌装设备的每一个灌装位置都有一个个性化的调控系统。其优化的精确性达到了很高的水平。
图1 每个螺丝主轴安装的测量器在密封阶段测量实际转动量
接下来,灌装过程包括以下几步:第一,容器从输送设备中退出,滴眼液从分离罐进入第二步,以极高的精确性被自上而下灌入容器内,第三步由一个照相机对准容器位置进行控制。然后是拧紧瓶盖,这同样是一个不可缺少的步骤。转动螺帽,拧紧螺丝主轴,完全按照标准要求密封容器。最后,在每个螺丝主轴安装的测量器测量实际转动量。这样可以对每个主轴进行数据分析,并在系统内对相关主轴进行调控。通过这个调控系统使每个方向的转动量都达到最优。最终所有的数值都将通过数据控制系统存档。
为了避免可能出现的错误,两架90°转角的照相机将对歪斜的瓶塞作出控制调整。通过运输螺杆被灌装好的容器方可离开灌装设备。
成功的必然性
这条灌装线仅需要1~2名工作人员操控,就可以带来93%~95%的合格率,灌装容量为1、5、10、30ml装的滴眼液的生产效率达到240瓶/分钟。此外,该灌装线配备了CIP/SIP系统,能提供安全、简单和舒适的操作,时间压力系统能够提供快捷、有效的控制。CIP/SIP系统安装自动整合测试器,内置的转动量控制器系统完全能达到VHP去污系统的要求。此外,该灌装线还安装了SCADA系统,使得灌装线和子系统的全部数据能够用来评估。
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