精细成就健康之美--IKA产品成功实现纳米级粒径,让新产品更具竞争优势

作者:本网编辑 文章来源:《流程工业》(制药) 发布时间:2010-07-05

对于口服或注射液来说,最严格的要求就是卫生、物料粒径。IKA工程师提供的解决方案帮助A公司顺利完成了他们产品的研发并开始进行规模化生产。该新产品的上市为他们带来了相当不错的收益。

A公司成立于2005年,是一家主营保健品及药品的公司。在过去的几年中,该公司已经为市场贡献了多种有效、杰出的产品,他们计划在未来几年内成为该领域的领头羊。

现阶段,A公司一直致力于一项新产品的研发,类似的产品目前国内市场尚属空白,该产品可以显著提高公司市场份额。为了更好地解决新产品在规模化生产中可能出现的问题,他们联系了IKA公司。

细小粒径的挑战

A公司的新产品以羊胎盘为原料。科学家经过大量实验证实,羊胎盘具有养血安神、丰肌泽肤、延年益寿等功效,而且羊胎盘不会感染肝炎病毒,不会与人类产生交叉感染。羊胎盘的使用方法包括炖、蒸、煮、烧烤等,但其营养吸收率很低。因此,该公司想寻求一种新技术,可以利用口服或注射方式提高羊胎盘中有效营养物质在人体内的吸收率,使活性物质最大限度地被保留并被人体吸收利用。

因此,如何设法将羊胎盘做超微的纳米粉碎,是整个工艺的基础,也是最大的挑战。该公司主要面临着3个主要问题:一是由于羊胎盘本身特点,其纤维含量较大,要达到纳米级破碎,难度较高;二是温度的控制,在破碎过程中,剪切分散机的高速运转会使温度升高,高温会破坏羊胎盘中营养物质的活性;三是生产过程对CIP及SIP要求较高。

三级处理解决方案

由于工艺过程中易于出现的问题较为复杂,A公司需要寻找有经验的混合分散专家来解决这些问题。这也是他们最终选择了IKA广州公司的原因所在。IKA广州公司是德国IKA集团在中国的独资公司,集团在混合分散领域居于世界领先地位。针对A公司所面临的问题,IKA广州公司经过多次实验,提出了一套解决方案:先预分散,然后高剪切分散。

针对A公司的特定情况,IKA广州公司设计了如下的破碎工艺流程:搅肉机初搅拌——IKA批次式分散机预分散——IKA在线式高速分散机循环——高压均质机。

在进入分散机之前,羊胎盘必须经过初步的搅拌粉碎,由于羊胎盘的纤维含量很高,仅仅依靠初步搅拌是不够的,初搅拌之后的羊胎盘依然颗粒很大,这时候需要批次式分散机进行预分散。而大颗粒的羊胎盘无法进入在线式高速分散机中,即使能进入分散腔,但由于颗粒太大,在线式高速分散机也无法实现其应有的功能。因此,经过预分散之后可以进入在线循环式高剪切分散,之后再进入高压均质机,就能保证最后的粒径达到纳米级别了。

IKA为A公司推荐使用的设备为:IKA批次式分散机UTS系列和IKA在线式高速分散机DR系列。

客户受益于高效

对于口服或注射液来讲,最严格的要求就是卫生、物料粒径。IKA公司的工程师提供的解决方案使得粒径分布更窄、卫生级别更高、设备效率更高,帮助该公司顺利完成了他们产品的研发并开始进行规模化生产。该新产品的上市为他们带来了相当不错的收益。

A公司研发部经理Thomas Zhang评价说道:“我们曾找过其他供应商来解决我们的粒径问题,最后只有IKA成功帮助我们达到了纳米级别。”        

 

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