PEEK-Ralf发酵罐是在高盐分、高温(至90℃)环境下进行微生物培养的理想发酵罐。
市场对于新型药物和疫苗的需求,使得生物制药行业需要不断发掘新型微生物。为了能够成功地培养扩大,这些新型微生物的发酵培养工作也常常面临着一些特殊的挑战。某些微生物的发酵培养要在比较苛刻的条件下进行,某些微生物的发酵培养由于腐蚀造成污染。面对这些问题,由PEEK聚合材料制造的发酵罐将比传统的不锈钢发酵罐表现出更明显的优势。
目前,对于新型药物、疫苗和酶的开发研究,使得人们对海洋生物技术和一些极端微生物越来越重视。例如,Thermus aquaticus菌可产生一种耐热聚合酶,可用于生产复制增幅 DNA。在烘焙、造纸和清洗剂制造行业,可能会发现更多的耐热微生物及其蛋白质和代谢产物。嗜盐微生物产生的脂质体可用于生产药物缓释载体或化妆品,而且嗜盐微生物产生的细菌视紫红质可用于制造光学转换器或光电流发生器。嗜冷细菌可用于生产冰淇凌或作为人工制雪的添加剂。其他可利用的海洋微生物还包括微藻类,因其具有长链多不饱和脂肪酸、抗氧化剂、抗生素、抗病毒和抗肿瘤特性而具有很高的保健价值。
工业化大量生产蛋白质,通常采用的、较方便的方法是将适当的基因片断转移到容易生长繁殖的细菌(如大肠杆菌)中进行扩大培养。当然,这种方法也可能由于蛋白质的错误折叠使细胞内存在不溶的物质和区域。如果能让错误折叠的蛋白质重新按正确的方式折叠,将可以大大地提高产率并减少对下游纯化工序的需求和依赖。
不锈钢的腐蚀问题
采用常规的不锈钢发酵罐培养需要在高氯离子浓度和极端pH值条件下生长的微生物时,可能会产生下列问题:不锈钢在高氯离子环境中会被腐蚀,表面产生噬损斑和裂缝。不锈钢靠表面的氧化物层保护其免受腐蚀。但氯离子的存在会使不锈钢表面的氧化物层很快被腐蚀形成小洞,在这些微小、但较深的洞里,氧浓度过低,不足以支持氧化物层的愈合。最终使发酵罐内表面被腐蚀损害,罐体被腐蚀后释放出的金属离子还有可能危害某些敏感培养物的生长。
高温条件下,腐蚀还会加剧,比如高温灭菌过程和生产批次结束时的高温灭活过程。嗜热微生物的发酵培养也是在较高温度下进行的。产酸微生物和含有铁元素的细菌也会加剧不锈钢的腐蚀。
硼硅酸盐玻璃是一种可以替代不锈钢的耐腐蚀材料,但用这种玻璃制造的发酵罐仍将依赖于不锈钢配件,如不锈钢的盖子、罐底板、喷雾器、搅拌、折流板、电极和喷嘴等,因此仍然不能作为一种彻底的替代方案。
新型PEEK材料
为了能够在苛刻的易腐蚀条件下进行工艺研发,Bioengineering公司采用热塑性PEEK聚醚醚酮材料制成配件,来替代不锈钢配件,改造了实验室用的Ralf可自动灭菌式发酵罐。这种聚合材料对酸、碱和高盐分环境有很好的耐受性,可以在100℃以上进行操作,并有良好的生物适应性,已被FDA批准应用于食品领域。
目前改造的PEEK-Ralf发酵罐具有0.5~15 L各种不同的容量,能够应用于研发、初步放大或小规模生产。该发酵罐系统是按照标准的Ralf发酵罐系统模式设计的,因此可以很容易地调整安装不锈钢配件或PEEK材料的配件。
PEEK-Ralf发酵罐是在高盐分、高温(至90℃)环境下进行微生物培养的理想发酵罐,可用于包含体的重新折叠复性,透明的罐体还能够在人工照明的条件下培养微藻类。这样一来,在一个通用的发酵罐系统上将可以实现4种不同的发酵罐功能。
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