图1 老式的纯水生产设备将在不中断生产过程的情况下，被新的、符合美国药典的交钥匙工程设备所代替；现有冷热水供水循环管路系统、包括现有水箱容器也按照卫生清洁和GMP规范要求进行改造和升级。

为了满足市场不断提高的要求，著名的化妆品生产厂必须将其生产技术水平提高到最新的状态。其中的一个改造重点就是纯水生产设备和分配设备的卫生清洁。

德国Hünfeld市威娜化妆品有限公司的生产经理Rüdiger Sch?fer先生，在谈到纯水生产和分配设备的卫生清洁的必要性时说道：“水是我们产品中最重要的组成部分之一。随着对化妆品配方要求的不断提高，对水的纯净度要求也越来越高。化妆品生产设备也应该满足GMP技术规范的要求，以便生产出高质量的纯水。另外，我们也想大大地提高老设备的生产能力，以便能够满足市场的需求。”

老伙伴，新技术

纯水生产专家瑞士Christ公司一贯为用户提供合适的卫生清洁技术方案，从2006年4月份起，威娜公司就采用了他们提出的解决方案，到2008年年底时，完成全部验收工作。一套由Christ公司20年前生产的、采用离子交换技术生产和分配、符合美国药典标准的纯水生产设备被一套交钥匙工程所代替，此外还对现有冷热水供水循环管路系统、包括现有水箱容器（1个冷水水箱和3个热水水箱）按照卫生清洁和GMP要求进行了改造和升级，并且还为这一设备安装了新的仪表，使之能够接受自动化控制系统的控制。同时，还专门建造了一套全新的纯水中间存储和分配装置，包括一个1m3的纯水水箱，一个每小时处理6m3的冷水分配器Loopo-Rack。一台功率为4g/h的Steritron电解臭氧发生器能够高效、环保地对整个纯水生产系统进行消毒。臭氧不仅能够清除微生物，而且能够对水箱和纯水分配系统起到连续持久的保护作用。带监测点转换的臭氧检测以及一套紫外线消毒装置都集成在Loopo冷水分配器中；另外，在循环管道系统中还安装了保持水温的热交换器、检查纯净水中有机物质量的移动式TOC总有机碳检测仪接口。

不需停产的清洁

从一开始威娜公司就决定：卫生清洁工作应在生产过程中进行，并且对生产过程的影响要降低到最低程度。Sch?fer先生强调说：“基本前提是：在工作的同时，应可以对新设备进行验收。并且无需中断正在进行的生产。在生产进行的同时对现有设备的改造和新设备在生产线中的集成是我们非常感兴趣的工程项目。”但这一前提并不是Sch?fer先生选择Christ公司的全部原因。“我们的眼睛始终盯着经济性，也就是生产费用的优化。这才是我们选择Christ公司的主要原因。”通过集成在逆向渗透阶段之后的浓缩准备，可以利用Christ公司提供的新设备把生产率从75％提高到90％，并且进一步降低了生产费用。为了能够经济地生产高品质的纯净水，使用了两台单台功率为6m3/h的Osmotron纯净水生产设备，包括纯水软化设备、逆向渗透设备和连续电去离子纯水系统。Christ公司利用其Septron Bio-Safe高纯水生产技术提供了世界上第一套带有渗透膜技术的连续电去离子模块。这是一种可靠的、具有专利保护的装置，使得渗透膜单元能够更好地过滤微小颗粒和细菌。Septron模块把准备好的净水输送到逆向渗透装置中去，连续地完成脱盐。这种工艺技术利用电流脱盐，不使用任何化学添加剂，所消耗的能量也很小。

图2 通过集成在逆向渗透阶段之后的浓缩准备，可以利用Christ公司提供的新设备把生产率提高到90％，进一步降低了生产费用。

Sch?fer先生认为，利用热水进行卫生清洁有着非常好的优点：“热水卫生清洁和臭氧消毒保证了我们生产的纯水有着很高的、稳定的质量。”

控制技术的应用

结构紧凑的Loopo设备能够分配纯净水，连续地进行杀菌消毒和质量监控。结合使用纯水生产使用的Osmotron系统，威娜公司能够安全可靠、经济地生产纯水。所生产出来的纯水都存储在现有的、符合GMP规范要求的水箱中。全套纯水流程生产设备有两套水箱系统（冷水和热水），有三套配备了不同Loopo分水器配置的纯水分配系统，能够满足不同水质的要求：

冷水分配系统的供水能力为40m3/h，带有Steritron臭氧发生器(12g/h)、臭氧检测和紫外线照射装置，保持管道系统水温的热交换器和移动式TOC总有机碳含量检测功能。

热水分配系统的供水能力为40m3/h，带有保持管道系统水温的热交换器和移动式TOC总有机碳含量检测功能。热水分配系统的生产效率取决于上水装置和生产中的用水量（一般在4~12m3/h之间）。设备生产能力的动态变化使它能够根据生产要求经济地作出合适的反应。

除了流程工艺技术以外，控制技术也是一个备受关注的问题：尤其是在运行安全性、可靠性以及操作舒适性和数据可靠性等方面。纯水管理系统Liprocontrol是一种运行在WinCC平台下的控制系统，并且被应用到了这一纯净水生产设备之中。同时，它能够简单、方便地利用图形方式显示各个纯水生产准备设备的工作情况，以及流程生产系统的状况；也能够毫无问题地完成纯水生产流程中的参数变化和分类归档，从而可以早期识别出纯水生产设备的工作状况趋势，及时采取维护保养措施。

图3 “基本前提是：在新设备调整试车的同时开展工作。从而无需中断项目的实施过程。”
——Rüdiger Sch?fer先生，德国威娜化妆品有限公司生产经理

这就大大地提高了纯水生产设备的可靠性，设备的维护保养和维修也都可以做到按计划执行了。Sch?fer先生总结说：“我们能够及早地了解纯水生产设备的未来趋势，并知道我们何时应该干什么，从而保证了流程工艺的优化和设备的顺利运行。”

全面的工厂验收

生产经理Sch?fer先生在谈到几个重要问题时说：“事前掌握好新设备的使用操作，从而使我们省去了大量生产现场的麻烦，减少了设备停产的时间。”利用FAT工厂验收方法，纯水设备生产厂为它的用户在设备验收方面提供了很大的帮助：操作者在Christ公司里提前进行了培训，大大节省了时间。