准确监测灭菌过程的温度--制药行业灭菌过程中的温度测量

作者:本网编辑 文章来源:《流程工业》(制药) 发布时间:2010-07-05

为了减小污染的风险,遵循卫生生产规则,制药生产中要定期灭菌,灭菌温度通常要达到121℃以上,以保障药品质量。LABOM公司的管夹式电阻温度计可准确控制温度,并因安装简便、费用低、结果准确得到广泛应用。

杀菌工艺的“良药”

已经实现了工业化国家的人们可能认为,他们延长寿命的期望在于制药业的巨大发展和药品的效用。为了保证自动化生产过程的高质量,药品的生产必须符合非常严格的要求,将由微生物污染带来的风险降到最小。而防止污染的关键是对车间进行定期的清洗和杀菌。通过在线消毒过程,用121~135℃的蒸汽清洗15~30min,而LABOM公司的管夹式电阻温度计可准确地调整温度。另外,这种温度计对于卫生设计也有着显著效果,并且易于安装和操作,还具有非常公道的价格。

问题与需求

对于药品生产车间所有部分的供应都必须符合严格的要求,以保证产品质量,并避免产品出口带来的成本增加,保证它们在极端恶劣的操作条件下也能正常运行。温度测量必须是卫生设计的,不允许出现污染积聚物;必须是全清洁的仪表;必须符合车间操作员的正确说明。尽管带有插入式传感器的标准测量仪表具有精确的测量效果,但是同时也有几项重要的缺陷:例如它们必须被焊接到管道系统里,焊接必须被抛光而且焊点必须保留。所有这些都会增加成本,另外在大部分细小的焊点处会有微小颗粒污染的风险。而插入式传感器会导致测量值的不一致,如果要调整感应点则必须投入相当大的资金。还有,这种插入式温度计只能安装在内径至少为10mm的管道中,而且它还会阻碍管道液体的流动。

解决方案

LABOM管夹式电阻温度计测量管道温度时不会影响管道内部(这种应用需要管道直径不小于4mm)。对于监测杀菌过程的管夹式温度计最好的安装位置可以通过在管道上多次安装来找到,电阻信号可以通过一个PROFIBUS PA变送器传送给控制器。

通过在现有的管道系统简易安装这种温度计,温度便可以被测量出来。温度测量可以通过一个改良的、响应快速的Pt 100元件实现,该元件以一个热阻塑料管道管周颈圈的形式安装并与管路内部隔离。

一种特殊的银制温度传感器通过持续的弹力反压在管路上,被拟合为插入式测量。用LABOM管夹式电阻温度计可以实现管道和传感器之间良好的热量传送,从而获得一致的良好的测量结果,与用插入式带套管的传感器或者在线测量系统测量结果是相同的。温度计通过一个预定义的弹力压在管道表面。因为这种方式温度计一直安装在同一位置,总的来说,测量结果具有较高的可重复性。传感器可以在不移动管周颈圈的情况下进行替换。因为测量点不会通过重新校对或者传感器替换而被改变的,所以它是一个准确长期的测量点。

测试结果显示,在管道中的死区(看不到的/被限制的区域,像角落和缝隙),密封和保护套的测量通常会遇到一些问题,尽管他们已经按照GMP和FDA的建议进行测量。而LABOM管夹式电阻温度计全部符合卫生测量点的要求:它是一个不干扰生产过程的不接触介质的温度计,测量结果非常准确,同时又可传送一个长期、可靠的测量信号。

管夹式热阻温度计

适用于所有一般管道规格外径:Φ4~Φ57mm;

可选银制温度传感器,阻隔热量,PVDF绝热套,环境温度影响<0.2% / 10K;

测量范围:-20~+160℃;

1*Pt100符合DIN 60751 A级,可更换测量元件;

卫生设计符合EHEDG;

可集成PROFIBUS PA变送器;

电气接口:M12连接塞;

反应时间:管道外径13.5mm,T90 = 6s,Pt 100偏差-0.5℃。


管夹式温度计

 易于清洗死角;

 精度高;

 无需焊接,易于安装;

 不干扰生产过程。

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