在对药品生产流程的质量进行评估时，需要有高精度的质量检验测试方法。同时，还要求被测样本在被测试的产品批次中具有可靠的重复精度。一种新的、操作步骤更加简单的取样技术将能够减少产品取样操作的复杂程度。

在严格要求无菌的药品生产过程中，检测样本的取样问题是评判原材料质量、在线监控以及进行最终产品检验的一道非常重要的工作步骤，直接关系到产品的质量检验效果，而且，其重要性将随着生产过程的清洁程度和生产成本的提高而提高。

在被测样本的取样操作过程中，尤其是需要根据实时检测的结果及时调整流程工艺时，要保证取样样本的代表性是非常困难的。迄今为止，在这一方面还没有切实可行的技术规范，也没有适用于整个流程工业企业的相关标准。

取样样本代表性的难点不仅仅局限于取样过程本身。操作者必须是专业的操作人员，必须对取出的样本作好证明记录，以证明取出的被测样本符合检验目标的要求，并且满足给定的检测条件和要求。当确定了一种流程工艺之后，必须考虑方方面面的可变因素，从而保证取出的样本具有代表性，同时又对生产流程有很好的安全保护作用。对于流程工艺的生产企业来讲，还有一个必须考虑的问题就是：在何处能够取得最有说服力的被测样本，哪里是封闭式流程工艺设备易于接近并取得样本的地方？从而避免生产流程发生变化。

令人遗憾的是，市场上目前所提供的取样方法受到了方方面面的限制。例如，在生物医药产品生产流程中，获取液体样本的大多数方法不能够完全保证没有交叉污染的可能性。从而无法保障取出的样本具有代表性。另外，大多数被测样本的取样方法在取样前要有一道冲洗步骤，因此不适用于对高价值生物医药产品进行取样。因为这种高价值的生物医药产品的取样量非常小，质量要求非常高。

而市场对于液态消毒取样技术的需求很高。一套杀菌消毒的密封取样系统才能够保证在严格的生产条件下取出无菌的被测样本。这种密封式的系统结构设计保证了被测样本从取样到分析的整个过程都处于完全无菌隔离的环境中，避免了中间过程的交叉污染，保证了被测样本和操作者在这一过程中的安全。与采用复杂的CIP/SIP原位清洁和原位消毒系统的工艺过程，或者与敞开式无菌操作系统相比较，一次性取样分析系统的成本费用完全可以从所获得的时间效益和利润收益中收回。Millipore公司研发生产的Novaseptum取样系统将可以通过简单的操作步骤，来方便地获取被测样本。该系统的规格为50~1000μg，适用于多种不同工艺过程中的取样应用。该取样系统申请了专利保护，尤其适合于在卫生和消毒流程生产系统中获取常规的液态和细胞样本。