当前一次性针剂的市场应用已是一个可欣慰的现象,就此对预灌封机的装量精度和加塞提出更高的要求。在灌装充填时,采用了通用规格的无密封圈的旋转泵,这就存在一个装量精度的控制问题.为保证装量精度,都能公司除了采用小直径泵体和高精度伺服电机外,更采用了具有自动精度修正功能的措施,如当初设定装量为0.5ml而实际装量为0.52ml时,只要在触摸屏上将0.52ml实际装量输入。最后灌装量能自动控制在0.5ml标准。这是因为程序中安排了非线性的分段设定和运算。
真空加塞优点可以杜绝空气进入注射液和推杆塞之间。更主要是加塞过程中不会因为胶塞的压缩而产生颗粒风险(压缩率为6%),真空加塞过程,是一个比较复杂的系统,首先要控制因真空而造成的液体沸腾。所以必须牢牢控制加塞时真空压力(850mbar)。当真空压力在1000mbar时是危险的,液体会沸腾,增加压塞装置被污染的机会。其次要控制残存空气,因机器真空腔体内设有真空—加氮—真空—加氮再真空的循环保障程序,所以残留的不是空气,而是氮气。而就是残存的气泡有利改善通过晃动达到产品的混合效果,也有利于热灭菌需要,也适应航空运输是的压力和温度变化。留多少大小的气泡,由机器真空量和加塞推杆的深浅来加以调整,或者说达到无泡的要求。