2009年6月19日，第四届卡乐康缓控释论坛在成都再度拉开帷幕，历经三年发展，该论坛已发展成为中国制药工业的品牌会议，吸引了越来越多的目光和参与者。借此机会，本刊记者采访了卡乐康释药配方技术部总经理David F. Bain先生，就缓控释技术的发展、配方合作伙伴等话题进行了愉快的谈话。

PROCESS：请简单介绍一下卡乐康释药配方技术部门的业务情况？您如何看待释药领域的发展前景？

David：2009年，卡乐康将缓控释部门和辅料部门整合成“释药配方部”统一运作，也说明了我们对释药领域制剂配方的高度重视。如同制作不同口味的蛋糕，需要将各种原料、辅料进行不同程度的混合一样，药物的配方需求也是有差异的，采用适合的配方从而达到最好的临床疗效是每一位药剂配方师的目标。对于一名配方药剂师来说，从药品有效成分、到药品制剂，再到病人服用的全过程，都是需要考虑的因素。而随着药品全球化的经营，区域性和差异化等因素也都应考虑在内。

对于药品生产企业来说，病人对药品的接受程度直接决定其商业机会，为了增加病人对药品的适应性，药品的有效性、可控性，需要结合成功的经验对药品制剂、配方进行改进。

释药技术中所谈及的药物释放是通过一些聚合物来实现的，但目前所应用的一些功能性聚合物并不能令人满意，导致药品无法达到药品释放曲线的要求即临床的需要，而缓控释技术通过应用一些优质聚合物可达到不同的释药曲线及不同的临床治疗需要, 可以帮助我们的客户（即药品生产企业）实现这些功能。所以，我认为缓控释技术的发展空间是很大的。

作为一家典型的技术性服务公司，卡乐康在薄膜包衣领域已经树立了良好的品牌形象；在缓控释领域, 我们也正在逐步树立这一良好形象。通过我们的调研发现，FDA所注册的最新缓释药品中所用的功能性材料中，85%来自于我们所拥有的聚合物，如美多秀（HPMC），爱多秀（EC），保益乐（PEO）等，可以说，在缓控释领域，卡乐康也同样保持着一贯的技术领先优势，这也是我本人选择加盟卡乐康公司的原因。

PROCESS：经过几年的发展，卡乐康“缓控释论坛”已成为中国制药行业公认的品牌会议，今年的论坛将会有哪些亮点带给用户？

David：我们的论坛已经成功举办了四届，我们认为这是一项很好的投资，对于客户而言，他们不需要花费任何费用，就能及时得到我们一些力所能及的帮助，获得许多有用的信息有些甚至是目前国际最前端的技术。前几届“缓控释论坛”都在中国的东部地区举办，此次选址成都，也是因为西部地区同样是我们重要的目标潜在市场。

此次论坛将围绕与陶氏化学合作开发的聚合物产品展开探讨，包括产品的应用、渗透泵技术、骨架释药系统的应用，通过技术组合如何调整释药曲线等，这在中国制药行业还是一个全新的概念。

PROCESS：卡乐康“配方合作伙伴”理念的含义什么？

David：通过多年来的不断沟通发现，客户都希望有更好更快的产品问世。而长期以来我们与客户的合作模式一直是单向的，我们向客户传递信息，提供产品，对方认可即达成合作。而“配方合作伙伴”的概念是一个双向的概念, 我们会积极参与到客户产品开发的每一阶段，这是一个不断实验和反复纠正的过程，需要和客户开展各种讨论，使我们的产品和应用数据都得到客户的认可，在相互信任、理解的基础上建立良好的合作伙伴关系，也就是把配方当作目标来实现。当然，这是卡乐康的全球化目标，在不同的国家和地区的实施还是要视当地的实际情况而定。

PROCESS：2007年3月21日，陶氏化学与卡乐康宣布达成“全球缓控释联盟”，至今已两年有余，能否评价一下双方的战略合作情况？

David：与陶氏化学的合作在卡乐康公司的发展历程中具有里程碑式的意义，双方合作的初衷也是因为拥有一致的全球化服务模型，通过合作可以更好地服务于全球的制药工业。另外，双方各自拥有不同的工厂，可以为客户提供不同的原料和服务，也降低了单一供应商的风险，同时，为制药企业提供了更多的选择。

卡乐康和陶氏的具体合作也是多方面的，新产品的开发便是其中一个范畴，比如陶氏化学近期即将推出的新产品——METHOCEL DC（直压型美多秀），其上市就是双方合作的结果；在我们的研究中会发现固体片剂改善的推动力很多是源于药物剂型的改进，直压是目前许多片剂的首选工艺，我们在原来产品的基础上作了一些改进，使整个工艺过程更加优化，使最终的骨架片更加完美。除此以外，我们在渗透泵研究方面的合作，也将带给制药企业更先进的制药技术。

PROCESS：您认为目前制药企业面临的难题是什么？卡乐康如何帮助客户克服困难？

David：制药企业面临的难题主要是“发现新的化合物，改变剂型，增强疗效”。但目前许多活性药物都是难溶性或水不溶性的，在药品释放的恒定、持续性方面，远远小于水溶性较好的制剂，溶解性和渗透性也稍逊一筹。而通过渗透泵的使用，可以将难溶性药品制成水溶性制剂，目前，这种工艺已经被一些药品生产企业应用到研发、生产中，效果良好。

我们相信，未来10~15年，全球范围内一定会有新的重磅炸弹级药物诞生，我们希望卡乐康的研发平台可以加快实现这一目标。

PROCESS：您如何看待中国缓控释领域的市场前景？

David：我认为无论在中国也好，还是美国，先进技术的应用都是有共性可言的，我们也都希望为客户提供更多的产品和选择，以找到适合自己的产品和技术。比如，渗透泵的概念目前正处于方兴未艾的初级阶段，但是中国许多药厂都表示出极大的兴趣，期望能够展开合作，这让我们看到缓控释领域美好的未来，也让我们更有信心不断把新的技术带到中国。