国家药监局对批准上市药品实行编码管理

作者：本网编辑文章来源：《流程工业》（制药）发布时间：2010-07-04

为加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据《药品注册管理办法》，16日国家食品药品监督管理局印发《关于实施国家药品编码管理的通知》，对批准上市的药品实行编码管理。
国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标志。国家药品编码包括本位码、监管码和分类码，以数字或数字与字母组合形式表现。本位码用于国家药品注册信息管理，在药品包装上不体现。药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标志。监管码用于药品监控追溯系统，直接体现于药品包装（大、中、小）上可供识读器识读并反映相关产品信息的编码。分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等，在药品包装上不体现。
药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更，相关信息在国家局政府网站上统一发布。