中检所签发甲流疫苗10132万人份

作者：本网编辑文章来源：《流程工业》（制药）发布时间：2010-07-04

在1月18日召开的全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上获悉，截至1月15日，中国药品生物制品检定所共批签发甲型H1N1流感疫苗542批次、10 132万人份，有力保障了疫苗接种工作的顺利开展，达到了国际公认的安全、有效、可靠目标。

在甲流疫苗监管工作中，食品药品监管部门强化了属地监管原则，根据辖区内疫苗生产企业甲型H1N1流感疫苗生产计划，对疫苗生产过程进行实时动态监管。向甲流疫苗生产企业长期派驻监督员，对物料来源、生产工艺、无菌生产等影响疫苗质量的关键环节进行了重点监督。为了解甲流疫苗上市后的质量与安全状况，国家局还开展了上市疫苗监督性抽验，并组织专家对甲流疫苗潜在风险进行分析。各级药品不良反应监测机构密切关注甲流疫苗不良反应，配合疾病控制机构对不良反应报告进行调查诊断、综合分析和科学判断。