英德生物一次性生物袋根据用户一次性工艺设计，提供50mL至3000L各类2D/3D一次性使用生物袋。从原料存储到产品包装均在ISO 7级洁净区完成，全程采用ISO 9001:2015质量管理体系生产，并遵循cGMP相关要求，确保产品的质量稳定可靠。英德生物帮助用户实施⼀次性技术，以降低污染风险、提高流程效率并降低成本。我们确保产品与组件符合用户使用需求，完善且严格的过程测试保障最终产品符合相关质量标准。

生物反应器

英德生物生物反应器采用模块化设计，充分考虑工艺条件，管路设计简洁。采用磁力搅拌，剪切力低、混合效率高、节约空间高度、无清洗灭菌死角。控制方案上采用WinCC+VxBatch结构实现系统的批次生产功能，性价比高。

设备配备多路无菌加料管路（四阀组），满足细胞不同生长时期的各类物料添加； 多种通气装置可选，满足细胞生长对O₂需求的同时，减少气泡破裂对细胞的伤害，加速CO₂的移除；排气装置可设置多级滤器排气，保证排气符合法规要求，配备高效热交换器，可对尾气进行冷却或 / 和加热以防止过滤器堵塞，还可拓展搭配尾气分析仪使用，实时监测细胞 / 微生物的生长、代谢状态。设备配备温控单元，实现培养过程中的精确温度控制，精度达 ±0.2℃；配备无菌取样阀及专用取样瓶实现无菌取样全自动；可拓展灌流培养单元，实现培养液的连续收获，提高收率。

设备支持全自动CIP和SIP，实现罐体、物料管路以及进排气装置的清洗和灭菌； 联动pH传感器、碱泵以及CO₂的进气，实现 pH 的自动调节；具备灵活的DO控制策略，可根据不同的培养对象、执行元件设定不同的控制组合，实现最优的DO控制；联动泡沫传感器以及消泡泵，实现自动检测并消泡。设备采用多功能触摸屏操作，实现流程和运行状态的直观显示，实现温度、压力、pH、DO、液位、OD值的时间数据记录、曲线绘制以及报警功能多级密码保护；实现符合 FDA21CFR_part11 的电子签名和数据审计跟踪，控制系统按照 GAMP5 的要求实施，并提供完善的验证文件。

全自动层析系统

生产级全自动层析系统是生物制药纯化工艺的理想选择，特别适用于单抗、胰岛素、血液制品、疫苗和重组蛋白等领域的中试及大规模生产。该系统作为一套完整的集成控制单元，能够自动执行层析柱的平衡、上样、洗脱、收集、再生和清洗等工艺要求。系统能够有效分离混合物中的不同成分，适用于多种样品类型和多组分的分析。

全自动层析柱系列是全自动化封闭式的生产型层析柱，与装柱工作站配合使用，不仅能轻松实现填料的自动装填与回收，还能在提高装柱效率的同时，确保各批次生产产品的一致性，适用于多种不同样品类型的生产分离需求。

该系统堆叠式管路设计，结构紧凑；业内最小管路体积和最小设备体积；精准的在线监测和实时控制；软件符合现行的 GAMP5、GMP 和 FDA 21CFR PART11 等规范；强大灵活的方法编辑功能；操作界面简洁明了；聚四氟丝杠防护罩易清洗，不易损坏；填料可在柱内手动搅拌，也可实现在线匀浆；装柱方式支持泵送、负压抽入、顶端倾倒。