星德科依托40余年隔离技术积淀和全球数百条生产线的交付经验,精准把握全球法规脉搏,持续驱动隔离器尖端技术创新。
星德科的隔离系统与灌装机由同一团队完成工程设计,气流模型在出厂前即经过仿真验证,无菌区域的无真空设计和符合First Air原则的部件布局,使得设备交付后的验证大幅提速。自2021年起,我们针对欧盟新版无菌生产规范完成了全系设备的设计迭代,确保每一套隔离方案在合规层面走在法规要求之前。
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