
英德生物生物反应器采用模块化设计,充分考虑工艺条件,管路设计简洁。采用磁力搅拌,剪切力低、混合效率高、节约空间高度、无清洗灭菌死角。控制方案上采用WinCC+VxBatch结构实现系统的批次生产功能,性价比高。
设备配备多路无菌加料管路(四阀组),满足细胞不同生长时期的各类物料添加; 多种通气装置可选,满足细胞生长对O₂需求的同时,减少气泡破裂对细胞的伤害,加速CO₂的移除;排气装置可设置多级滤器排气,保证排气符合法规要求,配备高效热交换器,可对尾气进行冷却或 / 和加热以防止过滤器堵塞,还可拓展搭配尾气分析仪使用,实时监测细胞 / 微生物的生长、代谢状态。设备配备温控单元,实现培养过程中的精确温度控制,精度达 ±0.2℃;配备无菌取样阀及专用取样瓶实现无菌取样全自动;可拓展灌流培养单元,实现培养液的连续收获,提高收率。
设备支持全自动CIP和SIP,实现罐体、物料管路以及进排气装置的清洗和灭菌; 联动pH传感器、碱泵以及CO₂的进气,实现 pH 的自动调节;具备灵活的DO控制策略,可根据不同的培养对象、执行元件设定不同的控制组合,实现最优的DO控制;联动泡沫传感器以及消泡泵,实现自动检测并消泡。设备采用多功能触摸屏操作,实现流程和运行状态的直观显示,实现温度、压力、pH、DO、液位、OD值的时间数据记录、曲线绘制以及报警功能多级密码保护;实现符合 FDA21CFR_part11 的电子签名和数据审计跟踪,控制系统按照 GAMP5 的要求实施,并提供完善的验证文件。
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