8月31日，美国总统特朗普宣布，政府与9家制药企业达成新的药品定价协议，以降低美国患者的处方药价格。此次宣布的9家制造商均为中型制药公司，具体包括：爱尔康（Alcon）、安斯泰来制药（Astellas Pharma）、百济神州（BeOne Medicines）、BridgeBio、杰特贝林（CSL）、协和麒麟（Kyowa Kirin）、太阳制药（Sun Pharma）、梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）和优时比（UCB）。

所谓“最惠国（MFN）”定价，其核心逻辑在于要求美国政府医疗保险支付的药品价格与海外其他发达国家付出的最低价格对标挂钩。白宫发布的事实说明将这9项协议定性为一项努力的组成部分——通过保证这9家公司在美国上市的所有创新药都执行MFN价格，确保外国不能再利用价格管控来对美国创新“搭便车”。

随着新协议落地，签署MFN协议的制药企业总数达到26家，包括辉瑞、阿斯利康、EMD Serono、礼来、诺和诺德、安进、百时美施贵宝、勃林格殷格翰、基因泰克、吉利德科学、GSK、默克、诺华、赛诺菲、强生、艾伯维、再生元，以及此次新增的9家。白宫表示，这26家企业合计覆盖美国品牌药市场89%的份额。

根据白宫公布的信息，美国政府此前已多次表示将对进口专利药加征高达100%的关税。按照行政令规划，9月29日是制药行业签署本土化协议以规避100%药品关税的又一重要时间节点。相关报道指出，在衡量了被纳入联邦医疗保险（Medicare）强制降价试点计划以及面临高额关税的风险后，中小型药企与白宫达成了自愿降价协议。白宫方面表示，之后应该还会有中小型药企陆续与白宫达成协议。

除了MFN协议，特朗普政府今年2月还推出TrumpRx平台，让消费者直接获得部分品牌药折扣。白宫称，该平台推出以来已帮助患者累计节省超过7亿美元。白宫经济顾问委员会估计，包括Medicaid折扣、新药定价以及TrumpRx等措施在内的最惠国药价政策，未来10年可能为美国消费者和政府节省约6000亿美元。

此外，根据白宫公布的《伟大医疗计划》（Great Healthcare Plan）一揽子方案，特朗普政府正呼吁国会立法，将与药企达成的MFN自愿定价协议法定化，以法律形式确保美国患者享受与其他发达国家相同的全球最低处方药价格。

根据协议内容，上述9家企业同意降低涉及血友病、帕金森病、黄斑变性、青光眼、肝病、皮肤病及多种癌症等重症与罕见病治疗药物的价格，并承诺向全美各州的医疗补助计划（Medicaid）提供符合MFN标准的返利。此外，相关企业还保证其未来推向市场的创新药物均将遵循MFN机制。

除了定价承诺，9家制造商还承诺近期在美国制造业合计投资至少196亿美元。

同时，为减少对外国供应链的依赖，多家公司还将关键产品的活性药物成分（API）捐赠给“战略活性药物成分储备”（SAPIR），以确保美国在发生紧急情况时有充足的药品供应。具体捐赠明细如下：

· 优时比：捐赠163吨左乙拉西坦（一种用于控制和预防特定类型癫痫发作的抗惊厥药）

· 太阳制药：捐赠71.4吨克林霉素和6.75吨多西环素（两者均为用于治疗细菌感染的抗生素）

· 梯瓦制药：捐赠45公吨甲硝唑（一种用于治疗特定细菌和寄生虫感染的抗菌及抗原虫药），以及4.8吨氨氯地平（一种降压药）

· 安斯泰来：捐赠25公斤他克莫司（一种用于预防器官移植患者排异反应的免疫抑制剂）

在9家签约企业中，百济神州是首家与美国政府达成该协议的中国创新药企。除百济神州外，名单还涵盖了来自印度、以色列、日本、澳大利亚等地的中型药企。

9月1日，百济神州对《每日经济新闻》记者回应称，这次被纳入协议的是替雷利珠单抗（百泽安，PD-1单抗），是其实体瘤产品组合里的基石药物。按协议，百济将通过Medicaid以约定价格向符合条件的患者供药，覆盖范围约是替雷利珠单抗在美已获批适应症患者的8%。

百济神州未披露其核心产品的具体降价金额和比例。公司表示协议具体条款具有保密性，且此次降价仅针对美国面向低收入群体的医疗补助计划（Medicaid）。受此消息影响，百济神州当日港股跌1.21%，A股跌1.08%，美股上一交易日收跌1.95%。

根据公开信息，百济神州超过半数收入来自美国市场，且拥有自主商业化能力。据分析指出，国内其他药企是否会被纳入协议，主要参考两个指标：一是美国市场营收占比，即在美国有自主商业化产品且收入占比较高的企业；二是产品属性，即拥有高价值、高定价的专利创新药，而非低毛利的仿制药或原料药。

该分析同时提到，目前已在美国自主商业化的创新药企包括传奇生物（CAR-T产品已在美国上市并放量）、和黄医药（呋喹替尼已在美获批）等。此外，重磅管线即将赴美上市的Biotech，如果其产品在美国申报上市且定价显著高于欧洲、日本等发达国家，可能在获批前被要求签署MFN协议。

本次协议的达成标志着白宫MFN策略从大型跨国药企向中小型生物制药及仿制药企业的延伸。此前，白宫于2025年7月向17家大型药企发出信函要求降价，并已陆续与包括辉瑞、阿斯利康、礼来等在内的17家大型药企达成协议。这些巨头通过签署协议，获得了三年的关税豁免权，同时也确立了“以价换关税”的行业模板。

从已披露的降价数据来看，部分药品降幅高达80%至90%，印证了“美国药价将下降30%至80%”的放言并非虚言。例如：

· 吉利德科学（Gilead Sciences）：丙肝药物Epclusa，从24920美元降至2425美元；

· 诺华（Novartis）：多发性硬化症药物Mayzent，从9987美元降至1137美元；

· 百时美施贵宝（BMS）：HIV药物Reyataz，从1449美元降至217美元。

尽管白宫大力宣扬这些协议在降低药价和争取投资方面的成果，但业界对这一政策的质疑从未停止。

一方面，已签署协议的具体文本与返利计算细节从未向公众公开，并且协议极可能在特朗普离任（预计2029年1月）后即刻失效；另一方面，多个签约企业的产品本就有廉价仿制药上市，或早已提供低价折扣，因此该政策的实际降价效果难以计算。

有报道称，以药品研究与制造企业协会（PhRMA）和生物技术创新组织（BIO）为首的行业机构明确反对将MFN机制法定化，认为行政命令强行挂钩海外价格控制将严重削弱生物医药领域的研发创新动力，并可能在强制性计划敲定后立即发起诉讼。