
中美史克生产车间
整洁有序的生产车间、包装车间里,机械臂灵活分拣药盒,AI(人工智能)视觉系统毫秒级识别产品瑕疵,AGV(智能搬运机器人)流畅穿梭转运物料,全厂能耗与排污实时数据在大屏幕上跳动……一套覆盖生产、质控、物流、环保全链条的数字化智能体系正高效运转。如今,我市这家生物医药龙头企业,正在数字化转型纵深推进的趋势中,为智能制造“强筋壮骨”。

工作人员正在调试新产线
“1984年在津建厂以来,中美史克从未停止过加快智能化、数字化、绿色化升级的脚步。特别是近年来,几乎每年都会引入新产线,也对老产线更新迭代,持续在津‘加码’。”在科技感扑面而来的车间内,中美史克工厂厂长周娜举例道,去年企业新购置了一条芬必得智能产线,投用后年产量从19.5亿颗提升至42亿颗,产能翻倍的同时,产品一致性与稳定性也显著提升。今年又“上新”了一条生产线,并将其与新购置的两条高速包装线连接,打造芬必得“黑灯”产线。与此同时,百多邦产线也在投用的6年时间里,一次次“悄然”进行“双智控”精工系统等软硬件升级,赋能生产质效双升。

芬必得智能产线

莫匹罗星软膏(百多邦)包装线
同样,质量管控贯穿药品生产的全生命周期。只见车间内,制丸、装囊、包装等各工序,全部由自动检重、条码识别、近红外光谱设备等完成,所有检测数据自动汇入SLIMS(实验室工作流程管理软件)系统,超标即刻预警。依托智能化系统搭建、包含400余个案例的质量知识库,让同类质量偏差重复发生率下降45%。配合药监码与PAS-X(制药行业专用生产执行系统),任意批次药品的原料、生产参数、流通轨迹均可一键溯源,问题定位效率提升95%。“过去查一批药的生产记录要翻半天纸质单据,现在鼠标一点,全程透明精准,大大提升了工作效率。”一位生产线上的工作人员说。
智能化改造带来了实实在在的综合效益:企业每年减少非计划停机120小时,挽回经济损失360万元;设备故障响应时间从4小时压缩至半小时;采购流程由3天缩短至2小时,年度采购成本下降5.2%……就在本月,“数据驱动的中美史克OTC药品智能工厂”项目获评2026年天津市先进级智能工厂,成为全市生物医药企业的优秀“模板”,助力我市制造业高质量发展。
中美史克的向“新”而行,还体现在产品持续创新研发,更好满足百姓健康需求上。被消费者认可的芬必得,今年企业新上市了一款经典配方的400毫克布洛芬缓释胶囊,是目前市场上单方制剂含量最高的,实现止痛、抗炎、退热三效合一。企业还从国外进口了一款原研药产品——扶他林双氯芬酸二乙胺乳胶剂长效装,12小时长效止痛,引进已在国外上市多年的止痛退热药品“必理通”,为中国消费者带来更多选择。
“一系列的新药都在天津工厂生产。”中美史克总经理张蕾介绍,2025年,赫力昂集团完成对中美史克的全资收购,天津工厂成为该集团深耕中国市场的核心战略支点,被视为中国北方生产基地、非处方药生产基地。
“深耕天津四十余年,选择天津是企业最正确的决定,中美史克将继续在津投入加码,扎根天津、深耕中国、服务全球市场。”张蕾表示,企业将在今年年底前完成机房升级、能源数字孪生搭建、跨区域AGV转运等新项目,持续完善智能工厂软硬件底座。同时依托赫力昂全球技术资源,推动工厂从先进级向卓越、领航级智能制造梯度升级,以本土智造创新守护百姓用药安全,为天津生物医药产业高质量发展持续增添新动能。
邵丽竹
何发
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,华东医药1类新药HDM1005注射液获得两项新的临床试验默示许可,拟开发用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗。公开资料显示,HDM1005是华东医药在研的一款多肽类GLP-1受体和GIP受体的双靶点激动剂,此前已经在中国和美国获得过多项IND。
2025-02-24
混合均匀性是口服固体制剂生产的关键控制指标,对产品的最终质量有至关重要的影响,甚至关乎终产品进入人体的有效性和安全性。在混合均匀度的考察中,制剂规格的大小决定了混合均匀性的难易,大规格制剂因为原料药在处方中的占比大而易于混匀,而那 些规格较小,特别是单位剂量小于 1 mg 的口服固体制剂产品,混合均匀性一直是工艺开发过程中的重大难点和挑战。本文从目前指南要求、常规混均方式、原理等方面,对极小规格口服制剂的混匀工艺策略及优缺点进行综述,以此为该类药物的生产工艺研究提供参考。
2025-02-20 肖峰,樊丽娟,李媛媛,溥榕,张伟
在快速变化的政策与市场环境下,医药企业战略和组织架构正不断调整,由此也导致了频繁的人员变动。2025开年至今,国内外各大药企战略调整、人事更迭一直十分频繁,强生、恒瑞、荣昌生物等都已宣布新的人事任命。
2025-02-20
2026-04-13
2026-04-20
2026-04-02
2026-04-13
2026-04-29
2026-04-01
2026-06-08
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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