2025年5 月 26 日,三星集团旗下生物制药子公司三星生物(Samsung Biologics)宣布与欧洲及亚洲药企达成两项合同制造协议,总金额达 4.4 万亿韩元(约 32 亿美元)。
此次公告距离三星集团官宣生物制药业务全面重组仅过去四天。根据重组计划,三星将药物研发业务剥离并成立新实体 “Samsung Bioepis Holdings“,专注于核心的合同开发与生产组织(CDMO)服务。值得注意的是,重组恰逢韩国总统大选前两周的政治敏感期,且三星生物制剂公司会计违规行为的法律诉讼仍在进行中。尽管如此,三星强调此次调整纯粹为增强生物科技竞争力,与集团治理改革无直接关联。
1、押注生物科技
行业分析师指出,业务重组标志着三星正全力将生物科技打造成长期增长支柱。作为全球领先的 CDMO 企业,三星生物依托仁川的大型生产基地为国际药企提供服务。新成立的 “Samsung Bioepis Holdings“将承接生物类似药与创新药研发,计划通过全球合作与收购扩充管线。
已故三星会长李健熙领导时期,半导体是集团工业帝国的核心;而现任会长李在镕正将重心转向生物科技。三星生物正加速扩产:上月第五工厂全面投产,新增 18 万升产能,总产能达 78.4 万升,位居全球第一;公司还计划到 2032 年再建三座工厂,力争在产能和市场份额上都占据领先地位。
2、解决技术泄露问题
剥离研发业务亦回应了客户长期以来对技术泄露的担忧。作为生物药与半导体等高价值产品生产商,三星此前常将制造与研发整合在同一体系内,引发客户对专利信息泄露的顾虑。目前,三星生物的客户包括全球前 20 大药企中的 17 家,其中多数正应对核心药物专利到期。通过在生产与研发间建立 “防火墙”,公司旨在深化客户信任以驱动增长。相比之下,三星半导体代工厂仍处于亏损状态,暂未具备独立拆分的条件。
三星生物2025 年营收超 1.3 万亿韩元(约合 9.9 亿美元),营利达 4878 亿韩元,同比增长 37.5%。生物类似药的销售额为 4018 亿韩元,同比增长 31.9%。5 月份三星生物宣布与一家美国药企签订了价值 7373 亿韩元(约合 5.18 亿美元)的 CMO 合同,合同期限将持续至 2031 年底。该合同占到了 2024 年合并营收的 16.2%。
结语
从半导体到生物制药,三星集团正通过业务架构的手术刀式调整,在技术壁垒与资本博弈中寻找新的增长曲线。此次重组既是对生物药 CDMO 市场爆发的前瞻布局,也暗含应对集团治理挑战的深层考量。在全球药企加速外包生产、生物类似药需求激增的趋势下,三星生物能否凭借产能规模与独立性优势,复制其在半导体领域的全球领先地位,仍需时间验证。
邵丽竹
何发
根据公开信息,2025年5月19日~5月25日,全球范围内有至少8家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。通过梳理,这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子药物、基因治疗药物等,针对疾病领域涵盖癌症、杜氏肌营养不良等罕见病、阿尔茨海默病、心脑血管及代谢疾病等。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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