Part.01
图1 小容量注射剂的分类
Part.02
2.1
制剂技术的优化
2.1.1 溶剂的选择与优化
2.2
生产工艺的优化
2.3
包装材料的优化
Part.03
小容量注射剂的质量控制
3.1
物理化学检验
Part.04
结 语
参考文献
[1] 管恩爽,纪忠华. 基于超星学习通的“小容量注射剂的工艺与制备” 说课设计[ J]. 山东化工,2021,50(13):196 197.
[2] 王立丽. 小容量注射剂风险控制和优化改进[D]. 合肥:合肥工业大学,2020.
[3] 邵德龙,王淑玲. 质量风险管理技术 MA 公司小容量注射剂可见异物检测中的应用[J]. 中国卫生产业,2016,13(30):159 161.
[4] 沈红宾. 风险管理在小容量注射剂生产质量管理中的应用探讨[D]. 济南:山东大学,2014.
河北一品制药股份有限公司
邵丽竹
何发
2025-04-10
2025-04-15
2025-04-24
2025-03-31
2025-05-11
2025-03-29
2025-05-16
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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