生命科学行业及其相关的上下游行业,是由质量与合规驱动的行业。近年来随着《药品管理法》、《疫苗管理法》、《生物制品附录》、《血液制品附录》、《药品记录与数据管理要求》以及全程电子追溯体系建设指南等政策文件的升级和密集发布,对制药企业的研发、生产、流通和使用等环节采取更为严格和规范的方法,对产品生产质量提出了更高的要求。
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