远亲不如近邻：药明康德密集出售海外资产，全球布局将迎来洗牌吗？

2025-01-19

近期，药明康德发布公告，宣布其全资子公司WuXi ATU（爱尔兰）控股有限公司与WuXi ATU（香港）有限公司已与Altaris LLC签署股权购买协议。这项交易将Advanced Therapies（美国费城）和Oxford Genetics（英国牛津）两家CGT业务主体出售给Altaris，预计在2025年上半年完成。

消息意味着关于药明康德计划出售美国CGT资产的市场传闻终于尘埃落定。今年早些时候，有消息称由于美国“生物安全法案”带来的政策不确定性，药明已酝酿出售其费城的CGT生产基地。尽管药明康德曾多次否认这一消息，但最终还是选择剥离部分海外业务，靴子终于落地。

药明康德位于美国费城的生产基地Advanced Therapies

图源：Advanced Therapies

早有端倪的财务表现

Guide View

从财务数据看，药明康德此次剥离的业务对集团整体收入的贡献已并不显著。 2024年1月至11月，Advanced Therapies和Oxford Genetics的合计收入为9.8亿元人民币，仅占公司全年收入的2.4%。更值得注意的是，其CGT板块收入自2024年初以来持续下降。上半年收入同比下滑19.43%，第三季度同比下降24.3%。这一趋势凸显了CGT领域竞争激烈、市场增长低于预期的现状。

药明康德2021年完成对OXGENE的收购

图源：OXGENE

勇者敢于断臂。业内分析认为，相反，此次剥离举措既是出于财务考量，也是对行业环境和地缘政治变化的策略性回应。近年来，CGT行业进入调整期，小企业居多且临床外包率高。伴随着融资环境的恶化和大量企业裁撤相关研发管线，市场供需失衡的问题逐渐显现。药明康德希望通过出售低效资产减少了业务拖累，为未来的扩展留出更多灵活性。

安全法案的压力使药明转向全球布局与多元化策略

Guide View

地缘政治考量显而易见。为限制与中国生物技术企业的合作，美国正在推动“生物安全法案”，尤其是涉及基因组学和制药外包领域受影响显着。尽管目前该法案未能在国会通过，但它已经对行业心理和合作模式产生了深远影响。

BioCentury一项调查显示，75%的受访制药行业企业与中国CDMO有合作关系，其中超过一半的受访者表示更换供应商会对药物开发进度造成显着影响。尽管大多数业内人士认为该法案更多是出于政治动机，但不可否认的是，这种立法趋势已促使包括药明康德在内的中国企业重新评估其海外布局。

CGT被视为下一代生物制药的核心技术，行业中的创新依然令人瞩目。今年以来，FDA已批准多款CGT疗法上市，包括Amtagvi、Breyanzi等。这些新药的面世为相关疾病治疗带来了新希望，也为CDMO企业提供了更多的合作机会。

2024年2月FDA批准首个用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的细胞疗法（来自Amtagvi）

图源：FDA

CGT技术复杂且生产成本高昂，生产线成熟化的道路充满挑战。复杂的生产工艺、高昂的制造成本和严格的质量控制标准，使得这一领域的规模化应用难以快速推进。而近年来的融资寒冬更是让许多Biotech企业不得不收缩战线，这也进一步压缩了CDMO企业的市场需求。出售CGT海外业务后，药明康德并未停止对这一领域的关注。相反，公司正在调整业务重心，优化现有资源配置。

与此同时，公司也在积极推进其他关键项目。例如，WuXi ATU目前正在为一项商业化CAR-T疗法的病毒载体生产准备FDA的BLA（生物制品许可申请）申报，并预计2024年底提交。此外，还计划在2025年完成另一项CAR-T疗法的工艺验证并提交申报。这些动作表明，公司对CGT未来发展潜力仍然抱有信心。药明康德适度收缩海外布局，将CGT的关键研发和生产能力保留在中国本土及其他地区，为未来抢占市场机会做好准备。

在地缘政治紧张加剧的背景下，选择通过扩展海外布局是药明康德来分散风险的方法。近年来，公司在新加坡、德国和美国等地大力投资新设施。例如，药明康德位于新加坡的一体化CRDMO中心是亚洲地区首个此类基地，计划未来十年投资约101亿元人民币。这些项目的启动不仅加强了公司在当地的市场渗透能力，也为应对区域性监管变化提供了更多选择。

2024年3月19日药明康德宣布在新加坡Tuas生物医学公园新建了13.5公顷的CRDMO中心

图源：药明康德

这种“友岸外包”与“近岸外包”的模式，目的在“减少与敏感市场（美国）的直接接触”，同时保持全球业务的连续性。对于药明康德而言，是在的稳健路径。

订单去向洗牌印度三星将受惠默沙东接盘？

Guide View

此次药明康德出售CGT海外业务，既是对不利外部环境的果断应对，也是为实现长远目标的战略调整。药明康德在地缘政治、行业趋势与财务现实之间仍然正寻找着平衡。尽管CGT领域充满挑战，行业将目光投向印度与韩国。许多当地企业凭借其敏捷的市场反应能力和全球化视野，有望在未来竞争格局中占据有利位置。

在接受采访时，Quadria Capital的管理合伙人Amit Varma表示，他们一直认为印度制药业拥有双管齐下的策略：一个是印度制造造福印度，另一个是印度制造造福世界。举例来说，Quadria Capital就在2024年帮助 Akums Pharma 上市，其后市场回馈也非常好，股价也在短期内上涨了近 30% 。不过Amit Varma 也表示，美国的 Biosecure Act 短期内不太可能对印度的制药公司造成影响，影响最快只会在两到三年后才会显现。

阿库姆斯在2024年于印度国家证券交易所 (NSE)上市

图源：Akums Drugs官网

至于韩国，三星生物是CMO巨头的后来居上者。2011年成立开始了1号工厂的建设后产能快速扩大，先后与包括BMS、罗氏在内的大型制药公司签订了合同。目前，三星生物与全球前20大制药公司中的17家有业务往来，2024年，三星生物占据全球CDMO市场的11%。其中辉瑞、葛兰素史克、罗氏、阿斯利康和礼来是其最大的五大客户。

三星生物计划在2032年或之前完成6-8号工厂的建设，预计也将在当年成为全球最大的CMO公司。到那时，其生产能力预计将达到132.4万升，成为世界第一。

全球主要CDMO产能扩张趋势预期

图源：GS

药明康德面对三星生物与印度制药业的竞争形势日益严峻。三星凭藉其强大的资本实力和快速扩张策略，已在全球CDMO市场占据11%份额，并计划到2032年跃升为行业第一。与此同时，印度凭藉其“印度制造”双轨策略，正逐步扩大全球影响力。

然而，面对竞争对手的快速崛起，药明康德市场地位面临挑战。特别是在地缘政治风险加剧的背景下，需要更灵活的战略调整来应对市场变局。出售CGT海外业务后，药明出售海外资产的脚步仍未放缓。根据最新消息，1月6日晚，药明生物与药明海德共同宣布，同意将爱尔兰疫苗工厂出售给默沙东，总交易额约为5亿美元，预计将在2025年上半年满足惯例交割条件完成。