ICH是欧盟，日本和美国的管理部门共同制定和采纳的药品注册法规指南等，包括质量性，安全性，有效性和多学科交叉四个板块。

药品 栏下的“法规文件”“政策解读”内容与研发工作密切相关，在立项、研发、生产等阶段，除了对文献、专利的检索，还应当重视药物本身相关的法规文件的检索。

政务公开 栏下的“数据查询”相关链接中“药包材标准”“药品补充检验方法”等与研发工作相关性高，在工作中涉及相关内容的可在此查找。

药审中心网站中的每个模块的内容与药品整个生命周期的相关度非常高，应全面认知并学习运用该网站。

通知类：新闻中心 栏下的工作动态，也可在网页封面直接查阅，可以说早晚都要浏览一下。

文件类：政策法规 栏下的法律法规、中心规章、指导原则、政策解读等，其中指导原则项下可查阅WHO\FDA\EMA等国外参考指导原则信息，除了以上查询方式，还可以在网页封面“热点专题”下直接点击查阅，包括ICH指导原则。

数据库类：信息公开 栏下常用

原辅包登记信息，可在此栏下查找删选原辅包；

药品目录集信息，可在此栏下查找参考药品目录及说明书；

受理品种信息，可在此栏下查看正在受理的品种信息；

上市药品信息，可在此栏下查看已上市的药品信息；

临床试验默认许可，可在此栏下查看临床试验信息；

共性问题，此栏包括受理、技术、化药的共性问题解答，建议研发、申报等问题咨询，可以在共性问题拦下先查阅再申请沟通交流。

除此外还有可查阅审评进度的“审评任务公示”，“优先审评公示”，“沟通交流公示”等。

一致性评价类：可参考“共性问题”中“常见一般性技术问题”解答、“热点专题”下“仿制药质量与疗效一致性评价专栏”、参比制剂遴选申请平台也在该专栏下。

信息公开 栏下“数据查询”有与研发工作相关的链接，例如“药包材标准”、“药包材标准替代对照表”，“药品补充检验方法和检验项目”多为中药相关。

该网站为国家药品监督管理局直属单位国家药品监督管理局信息中心主办，包含市场与研发类前沿资讯，网页下端还有一些期刊供大家查阅。

需要输入辅料的英文名字，查找辅料相关性质，为实验顺利进行做好基础。

文献检索引擎，可以通过文章或书籍的名字、作者名字等对所需资料进行搜索，该网站需要注册，选中所需文章，提交需求，文章会在7日内以邮件形式发送到注册邮箱。如果在知网、万方或其他搜索到文章但无法下载可以尝试这个网站获取所需文章。

在线查询药品标准数据库，以药品通用名、专论名为关键字，支持模糊检索。支持的数据库包括国内外药品标准及药典目录及全文（国家药品标准、ChP/USP\BP\JP\Ph.Int.）。不仅可以检索质量标准，还可以检索药典通则，还是很实用的。

专利：中国、美国、欧洲专利下载；

常用药物数据库：美国FDA药品数据库、药品标准查询数据库、中国药品注册数据库、化学物质索引数据库、马丁代尔大药典数据库、药物合成数据库、药用辅料数据库、美国FDA药物非活性成分数据库、化学物质毒性数据库、美国药品NDC与药品说明书数据库；

药物数据查询：化学物质索引数据库、美国FDA药品数据库、中国药品注册数据库、美国药品NDC与药品说明书数据库）。

负责药品在美国的IND, ANDA, NDA, BLA, DMF申请的机构，药品一旦获得美国FDA的批准证书，标志着我们走向世界的大舞台了，这是大家的奋斗目标。

网站四：EMA欧洲药品管理局，是负责药品在欧盟上市销售的监管体系，包括集中的注册法规，指令和GMP要求和各国实施的现场检查等。

DailyMed 数据库包含公司向美国食品药品管理局 (FDA)提交的150586 份标签。DailyMed 不包含受 FDA 监管产品的完整标签列表（例如未提交给 FDA 的标签）。

介绍：美国国立医学图书馆提供的公共服务的网站，向大众提供标准、全面、最新的药品标签和药品包装查找和下载资源。

网上处方药物索引是美国的一个处方药物查寻网址，其数据库含有5000种以上药物，它的一大特点是列出了美国处方药市场每年度前200个高频使用药，占美国处方中处方药出现次数的2∕3。对其品种的分析，可以给国内医药工业研究人员带来很多启发。同时，该网站对具体药物有极为详细的介绍，有处方药物手册支持查询。

有比较详细的分别面向患者和医生药师的说明书，其中很多信息对于研发工作的指导有一定作用。

EMA 欧洲药品管理局，是负责药品在欧盟上市销售的监管体系，包括集中的注册法规，指令和GMP要求和各国实施的现场检查等。

PMDA全称为Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,日语名称翻译为“独立行政法人医药品医疗器械综合机构”,是厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人。PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。

WHO世界卫生组织, 负责药品在世界卫生组织的预认证等，特别是针对非洲国家的一些药品，可以实现集中采购等。

PIC/S国际药品认证合作组织,是制定统一的GMP规范的组织机构，关于GMP相关的指南，SMF，现场检查等都可以在上面找到详细要求。