90%！辉瑞的RSV疫苗对严重呼吸系统疾病有显著疗效

2024-10-18

该公司表示，辉瑞的 RSV 疫苗在预防有史以来第一个疫苗接种季节最严重后果方面的有效性为 90%，这突显了随着另一个呼吸道病毒季节的开始，它的潜在好处。

周四在 IDWeek 上公布的新数据更清楚地展示了 Abrysvo 在预防重症和住院治疗方面的表现。结果来自南加州的 Kaiser Permanente，尽管该试验由辉瑞公司支付，并且包括辉瑞公司的合著者。

这项回顾性研究观察了 60 岁及以上因严重急性呼吸系统疾病住院或到急诊室就诊的患者。在该组中，该疫苗在预防最严重的呼吸道病例方面的有效性为 90%，在接种 Abrysvo 疫苗的患者中仅发现一例阳性病例。置信区间很宽，在初步分析中从 24% 到 99% 不等。

虽然结果与该公司在之前的试验中显示的结果没有太大差异，但该研究是首次对免疫功能低下的人进行审查，因为这些患者没有被纳入 3 期研究。

尽管首次引入了 RSV 疫苗，但去年秋天和冬天 65 岁及以上人群的 RSV 相关住院率是过去七年来的最高记录。

根据 CDC 的数据，该年龄组的住院率在 2023 年 12 月的最后一周达到每 100,000 人 9.4 例住院的峰值。过去七年中第二高的每周住院峰值是 2022-2023 年季节的每 100,000 人 6.1 人，因为人们摆脱了 Covid-19 预防措施，其他呼吸道疾病的患病率激增。

公共卫生官员在夏季改变了他们的 RSV 疫苗接种策略，从建议 60 岁及以上的任何人在接种疫苗前咨询医疗保健专业人员，转变为直接建议同年龄段重症风险较高的人接种疫苗。CDC 的顾问还规定，任何 75 岁及以上的人都应该接种疫苗。在第一季，大约四分之一的 60 岁及以上的人接种了疫苗。

但由于之前的指导方针在技术上包括了 60 岁及以上的任何人，投资者和分析师预计，新的指导方针实际上可能会缩小市场。然而，临床医生和药剂师认为，新指南将更容易实施，并且他们可以更自信地建议谁应该接种疫苗。

杰富瑞（Jefferies）在 10 月初评估的最新数据发现，与 2023 年同期相比，疫苗处方下降了 40%。但也有希望的迹象，与前一周相比，葛兰素史克和辉瑞在 9 月最后一周的处方量都实现了两位数的增长。据 Jefferies 称，Moderna 疫苗 mRESVIA 的处方量也每周都在增长，但这些增长是“渐进的”。

总结

根据辉瑞公司截至2024年7月30日的最新研发管线更新，目前，在RSV治疗领域，辉瑞仅保留一种处于早期阶段的RSV和流感组合疫苗PF-07941314。RSV仍然是辉瑞重点投资的领域，特别是在RSV疫苗产品方面。

2023年5月，辉瑞的RSV疫苗ABRYSVO获得FDA批准上市，作为一款用于预防孕妇、婴儿和60岁及以上老年人RSV的疫苗，其市场表现十分出色。在2023年，辉瑞的RSV疫苗ABRYSVO实现了8.9亿美元的销售额，成为辉瑞的第六大畅销产品。在获批上市后的短短7个月内，ABRYSVO的销售额就接近10亿美元，这一成绩充分展示了其强大的市场潜力和公众对于有效RSV预防措施的需求。

不过，此前被寄予厚望的RSV疫苗Abrysvo在2024年上半年收入只有2亿美元，与2023年上市首年销售额8.9亿美元相比明显减少。不久前美国CDC建议将接种范围缩小到所有75岁以上的老人和60岁以上的高危人群，导致适用人群大幅缩减，未来市场潜力空间受限。不过，辉瑞还是提交了适用年龄18-59岁的补充申请。

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

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