在肺癌治疗领域,石药集团与人源化 EGFR 单克隆抗体联合阿斯利康的肺癌领域重磅产品奥希替尼,在治疗 EGFR 20 号外显子插入突变(EGFR ex20ins)的非小细胞肺癌方面取得了出色成果。相关研究数据发表在 Nature Communication 上,得到了国际学术界的广泛认可。目前,针对该适应症的关键 Ⅱ 期单臂研究也在顺利开展,并取得了良好的临床研究数据,将尽快申报上市。
基于此良好合作成果,双方代表签署合作协议,以期继续在该适应症 Ⅲ 期确证性研究中开展合作。阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟表示,双方的战略合作是通过研发强强联合,这种合作模式有助于推动更多创新药上市,满足患者未被满足的医学需求。石药集团临床事业部总裁项安波也希望成功经验能在不同产品管线上得到复制,共同解决世界范围内包含但不限于肺癌等领域的医学难题。此外,双方还签署了战略合作框架协议,约定在肿瘤治疗领域逐步探索全方位合作,为人类健康做出贡献。
在心血管领域,阿斯利康和石药集团达成独家授权协议,推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白 (a) (Lp (a)) 抑制剂。阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物 YS2302018,一款口服脂蛋白 (a) 抑制剂,用于开发新型降脂疗法,以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法,包括与口服小分子 PCSK9 抑制剂 AZD0780 联用。
依据协议相关条款,石药集团能够拿到1亿美元的首付款。不仅如此,在未来,石药集团还有获取高达19.2亿美元的开发及商业化里程碑付款的资格,同时还可享有分级特许权使用费。这款药物有潜力为血脂异常患者带来更多获益,并进一步加强阿斯利康的心血管产品管线。血浆中脂蛋白 (a) 水平升高以及低密度脂蛋白胆固醇升高是心血管疾病的关键风险因素,据估计每年导致全球 260 万人死亡。尽管目前有多种治疗选择,但全球血脂异常带来的负担仍在上升,超过 70% 的动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 患者仍然没有达到其低密度脂蛋白胆固醇目标,因此在高风险患者中存在着巨大的未满足需求。双方的合作有望为心血管疾病患者提供更多有效的治疗选择,开拓广阔的未来合作前景。
除了肺癌领域已有的合作成果和进一步规划,双方还签署了战略合作框架协议,约定在肿瘤治疗领域逐步探索全方位合作。这意味着他们将不仅仅局限于肺癌这一种肿瘤类型,而是会将合作的触角延伸到其他肿瘤领域。在消化道肿瘤方面,例如胃癌和结直肠癌,双方可能会利用各自的技术优势和研发资源,针对肿瘤细胞的特定靶点开展药物研发。对于胃癌中 HER2 阳性的患者群体,可能会探索开发更有效的靶向治疗药物;在结直肠癌领域,可能会针对常见的 KRAS、NRAS、BRAF 等基因突变研发相应的靶向治疗方案。在血液肿瘤如白血病和淋巴瘤等方面,合作可能会集中在研发针对肿瘤细胞特定标志物的新型药物,或者探索新的免疫治疗方法。例如,对于白血病细胞表面的特定抗原,可以研发更具特异性的抗体药物;在淋巴瘤治疗中,可能会探索 CAR - T 细胞疗法的优化和改进,以提高治疗效果和降低副作用。
首先最明显的效果就是推动创新药上市,石药集团与阿斯利康的合作无疑为推动创新药上市注入了强大动力。双方在肺癌和心血管领域的深入合作,汇聚了各自的技术优势和研发资源。以肺癌治疗为例,联合研究取得的出色成果为后续创新药的研发奠定了坚实基础。在心血管领域,新的抑制剂的开发也为患者带来了新的治疗希望。这种强强联合有助于加快创新药的研发进程,让更多患者能够早日受益于先进的治疗药物,满足患者未被满足的医学需求。
另外药企合作能更高效的解决医学难题,双方的合作不仅仅局限于单一疾病领域,而是有着更宏大的目标。正如石药集团临床事业部总裁项安波所期望的那样,成功经验有望在不同产品管线上得到复制,共同解决世界范围内的医学难题。在肺癌领域的合作成果已经得到了国际学术界的广泛认可,这为其他疾病领域的合作提供了宝贵的经验。同时,心血管领域的合作也为解决血脂异常等问题带来了新的思路。通过不断探索和创新,双方有望在更多医学难题上取得突破,为全球患者带来更多福音。最后一点,我认为比较重要的一点是深化行业发展,此次合作对医药行业的发展具有积极而深远的影响。一方面,两家国内外头部药企的合作树立了行业合作的典范,为其他企业提供了借鉴和启示。双方在肿瘤治疗和心血管领域的全方位合作,促进了不同治疗领域和研发管线的交流与融合,推动了医药行业的创新发展。另一方面,合作也加速了创新药物的研发和商业化进程,提高了行业的整体竞争力。
石药集团与阿斯利康在肺癌领域的合作成果一方面得到了国际学术界的广泛认可,相关研究数据发表在 Nature Communication 上,这不仅是对双方科研实力的高度肯定,更是为后续的临床研究和药物研发奠定了坚实的基础。目前,针对 EGFR 20 号外显子插入突变的非小细胞肺癌适应症的关键 Ⅱ 期单臂研究也在顺利开展,取得了良好的临床研究数据,这为患者带来了新的希望。随着研究的不断深入,双方将尽快申报上市,让更多的患者能够早日受益于这一创新疗法。另一方面,石药集团在与阿斯利康的巨额经济收益不仅体现了合作项目的巨大价值,也为石药集团的未来发展提供了广阔的空间。从未来潜力来看,双方在肺癌和心血管领域的合作有望为全球患者提供更有效的治疗选择,开拓广阔的市场。随着创新药物的不断研发和上市,石药集团的经济收益也将不断增加,同时也将为全球医药行业的发展做出更大的贡献。
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作者:卞强、陈宁
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