信达生物制药全球研发中心位于上海市闵行区华漕镇,总投资38亿元,总用地面积3.71万平方米,总建筑面积16.95万平方米,预计投运后将聚集超过3000人的海内外高层次人才团队。该中心致力于肿瘤、代谢、免疫、眼底等领域全球创新药物研发,打造全球领先的融科学研究、技术应用为一体的新药研发中心,被列为上海市重大产业项目、上海市重点工程。项目建成后,将助力上海加快建设世界级生物医药产业集群。
信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司总部位于江苏苏州,同时在杭州和美国具有生产或研发基地,公司已有10款产品获得批准上市。
公司已获批上市的10款产品
其中,福可苏®(伊基奥仑赛注射液)由信达生物与驯鹿生物合作开发,于2023年6月30日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市,是全球第一款商业化全人源CAR-T产品,也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMA CAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。2024年3月28日,其新药临床试验申请(IND)再获批准,拟扩大适应症用于治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。2024年,其治疗难治性全身型重症肌无力(gMG)等自身免疫性疾病领域的新药临床试验申请(IND)也在中美两国获批。
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