头部药企Incyte：砍掉5条管线

2024-07-31

为了保持竞争力，尤其是在LAG-3市场上的竞争力，Incyte公司砍掉了五条管线，其中包括：两款口服小分子PD-L1抑制剂（INCB99280、INCB99318）、一款LAG-3单克隆抗体（INCAGN2385）、一款TIM-3单克隆抗体（INCAGN2390）和一款LAG-3xPD-1双特异性抗体（INCA32459）。根据clinicaltrials.gov的资料，除LAG-3抗体处于2期试验尚未开始招募外，其他药物均处于早期试验阶段。

终止原因

Incyte公司研发主管Pablo Cagnoni表示研发管线的变化是 “基于现有数据、不断变化的治疗格局和内部研发管线”的演变。终止LAG-3项目的决定是基于 “竞争态势”，公司将决定在合适的时间披露部分项目的数据。

主要原因是该公司管线进展已远远落后于竞争对手 ：

一款LAG-3与PD-1的组合疗法已经得到证实。 2022年，FDA已批准百时美施贵宝的Opdualag™ （纳武利尤单抗与relatlimab复方制剂-rmbw）用于不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁以上儿童患者。Opdualag是LAG-3阻断抗体relatlimab和 PD-L阻断抗体纳武利尤单抗联合的固定剂量复方制剂。
至少有一款双特异性LAG-3在随机试验中已经远远领先于Incyte。前不久，Immutep也宣布其LAG-3融合蛋白疗法eftilagimod alpha（efti）与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联用的TACTI-003（KEYNOTE-PNC-34）临床2b期试验B队列的积极结果，在PD-L1表达阴性的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中客观缓解率（ORR）达35.5%，具有相对显著的优势。

未来管线规划

Incyte 宣布对其管线进行战略审查，专注于皮肤病、炎症和自身免疫领域的资产，更加关注具有高潜在影响的项目，包括但不限于：

IAI/Dermatology：今年4月斥资7.5亿美元收购Escient Pharmaceuticals时获得的povorcitinib以及MRGPRX2和MRGPRX4。两项povorcitinib针对哮喘和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验正在招募患者，数据预计于2025年公布。
MPN/GVHD：mCALR、JAK2V617Fi、BETi和ALK2i。预计BETi将于今年下半年进入3期研究阶段。zilurgisertib的临床概念验证预计将于2024 年下半年完成。评估mCALR和JAK2V617Fi的1期研究正在进行中并招募患者。这两项研究的初步数据预计将于2025年公布。
肿瘤学：CDK2i、KRASG12Di和TGFβR2×PD-1。CDK2i的1期数据将于第三季度公布，2025年将启动3期试验。

Cantor分析师在周二的一份报告中将产品线变化描述为“另一项股东友好型举措”和“朝着正确方向迈出的又一步”，并指出他们对Incyte的几个项目持乐观态度，包括用于治疗白癜风的povorcitinib、Escient的MRGPR拮抗剂和用于卵巢癌的 CDK2i。

财务状况：研发投入大增184%

2024年上半年，公司总收入19.25亿美元，同比增长9%；净产品收入16.36亿美元，同比增长8%。其中2024 Q2，公司总收入10.44亿美元，同比增长9%；净产品收入9.07亿美元，同比增长10%。

上半年研发费用15.68亿美元，同比增长94%；2024 Q2研发费用11.38亿美元，大增184%，主要与Escient收购中获得的资产相关的费用为6.794亿美元以及对后期开发资产的持续投资有关。

分析师们也对Incyte公司在管线上的支出表示担忧，对Incyte能否为其大部分研发投资带来有利回报持怀疑态度。该公司还将今年的预计研发支出从17.2亿美元到17.6亿美元之间提高到了17.55亿美元到18亿美元之间。

总结

根据药融云数据库，全球约有50余款LAG-3在研管线。纵观全球，国际制药巨头BMS、默沙东、再生元LAG-3赛道领跑。国内研发企业包括维立志博、九章生物、康方生物、信达生物、药明生物、时迈药业、复宏汉霖、岸迈生物、恒瑞医药、泽璟生物、科伦博泰等。

全球在研LAG-3靶向疗法一览

撰稿人 | 生物药大时代

责任编辑 | 邵丽竹

审核人 | 何发

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