四家大药企被指违反行为准则

2024-07-11

近日，时值英国大选落下尾声，英国制药工业协会（ABPI）指责辉瑞，诺和诺德，大冢，诺华四家药企违反了药企行为准则。

ABPI本身是英国150多家生物制药企业组成行业协会，共同生产了英国国家医疗服务体系（NHS）中所使用的90%的药品。由于采用的是会员制度，实际上可能类似于一个共享合作的平台，被ABPI取消会员资格就会导致市场准入受限，因此，此次指责也被视为一种警告。

本文将简单介绍此次指责的主要内容。

诺和诺德

最令ABPI担忧的就是诺和诺德，该公司未能披露2020年至2022年期间发生的价值约780万英镑（约合1000万美元）的资金流转。

而事实上，这并不是该公司第一次违反ABPI的行为准则。去年3月时，该协会就表示，因为“严重违规”将停止2年诺和诺德的会员资格。

“严重违规”的起因主要是领英上发布的体重管理赞助课程（其中主要宣传的是诺和诺德的利拉鲁肽），但考虑到没有按照ABPI法典的要求进行认证，同时它也没有包含所需的处方信息。这就相当于“贿赂医疗专业人员，诱使他们开处方。”

虽然当时遭到了2年会员资格“停牌”的惩罚，但是后续也是小事化了，在2023年年末ABPI审计后，诺和诺德的会员资格再度恢复。

诺和诺德对此自愿表示，它未能披露向155家供应商（包括医疗机构，患者和记者）的大约500笔转账。根据诺和诺德的声明，未披露的转账约占每年总转账的10%-14%。

ABPI将诺和诺德未能披露付款标记为“非常令人担忧”，并表示该公司“缺乏监督，其流程完全不足”。

诺华

诺华的违规行为集中在其心力衰竭药物Entresto（沙库巴曲/缬沙坦）的违规营销和误导信息上。

Entresto可以说是诺华的重磅炸弹，诺华对该药物的商业化推广也重视。可这样，也造成了对Entresto的过度吹捧。

问题就出在诺华制药组织并资助的一次活动中。

这是一个叫做“心连心”的播客活动。是专门面向心衰专科护士们开发的电视节目，在其中一集里，诺华公司展示了Entresto的一系列功效和安全性说明。这些断言在匿名举报下引起了处方药品行为准则管理局（Prescription Medicines Code of Practice Authority, PMCPA）的注意，而PMCPA则是专门负责监督英国药品营销法规的组织。

引起PMCPA关注的主要功效问题在于Entresto可能导致能量水平增加的断言。值得注意的是，这种说法与穿衣行为和穿衣过程中消耗的能量有关（？？？）。PMCPA认为这种说法“具有误导性，因为它无法得到证实。”

最严重问题来自于播客中提到的Entresto“肾功能轻微但可接受的下降”，这是一项安全声明。PMCPA表示，这一说法其实“没有任何限定条件”，并且“淡化了肾功能的重要性。”

我们实际上可以从Entresto的说明书里看到，对于一些本来肾功能就不好的患者来说，是应当慎用的。所以这一说法其实可能误导医生错误为肾功能较差的患者开出药方。

辉瑞

辉瑞的违规行为是在 X（当时还是推特）上推广未经许可的 Covid-19 疫苗。肇事推文是由辉瑞开发团队的一名高级职员发布的，然后由辉瑞英国的一名高级职员分享。2022年12月辉瑞英国在Twitter feed上有一篇帖子的标题为“随着英国进入2019年以来的第一个“无封锁冬天”，我们的辉瑞高级医疗员工解释了呼吸系统疾病在寒冷月份可能带来的毁灭性影响。

而匿名的投诉人声称，这篇文章的语气和内容明显是为了鼓励使用疫苗，特别是辉瑞的疫苗。例如，在题为“合作是支持国民保健服务恢复的关键”的一段中，作者说“我确信新冠肺炎只是冰山一角”。为了减轻卫生服务的压力，制药业、政府和科学界需要共同努力，为需要的人提供疫苗和治疗。疫情向我们展示了有效协作在帮助加快向患者交付解决方案方面的价值。我们需要在新冠肺炎之外继续发展和加强这些伙伴关系。

在题为“投资于新冠肺炎以外的预防”的段落中，作者继续说道，“投资于疫苗已被证明是具有成本效益的——最近的一项研究评估了三种疫苗接种计划的影响，包括肺炎球菌疾病，发现英国政府每投资1英镑的平均投资回报为2.18英镑。投诉人声称，该引用的研究(由ABPI委托和资助)中讨论的疫苗适用于许多疾病，但文章仅提到了肺炎球菌疾病，即作者的公司销售疫苗所针对的疾病。因此，这份声明是辉瑞疫苗的宣传声明。

大冢

大冢制药的违规行为和2015年发生的一起吹哨人事件有关。

主要涉及大冢制药英国分部的男性高级职员行为不当，他在酒宴后，试图为一位已经喝醉酒了的女性保健专业人员继续提供饮料，并在肢体上有挑逗行为。

而三名同公司女同事举报了该高级职员的行为。

具体违规点在于，大冢制药公司在这次案件中，未能披露相关信息，且存在报复吹哨人行为。