华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂获美国IND批准

2024-04-23

华东医药公告近日称，公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。

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本次 HDM1005 注射液临床试验获批，是该款产品研发进程中的又一重要进展，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。

HDM1005注射液是一种多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂。

临床前研究显示，HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体，促进胰岛素释放，抑制食欲，发挥显著的改善糖耐量、降糖和减重效果。同时，现有数据显示HDM1005具有良好的成药性和安全性。

围绕 GLP-1 靶点，公司已构筑了全方位和差异化的产品管线，包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药。公司利拉鲁肽注射液分别获批上市用于治疗成人 2 型糖尿病、肥胖或体重超重，是公司 GLP-1 靶点首个上市产品，也是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。

2024年3月，HDM1005注射液在健康受试者中的Ia期临床研究在安徽医科大学第二附属医院完成首例受试者入组及给药。

近日，华东医药发布2023年年报，2023年公司实现营业收入406.24亿元，同比增长7.71%，实现归母净利润28.39亿元，同比增长13.59%。

这是华东医药总营收首次突破400亿元，从单季角度来看，2023年一到四季度，公司的营业收入连续四个季度突破100亿元。

撰稿人 | 触界生物

责任编辑 | 邵丽竹

审核人 | 何发