根据Vertex今年1月披露的三期临床数据,研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点,但没有达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点,VX-548的特点是起效快,疗效持久。
这两项三期临床分别针对腹部整形术和拇外翻矫正术的镇痛治疗,实验设计如下。
除急性疼痛外,VX-548也在进行周围神经痛等适应症的临床研究。
总结
Vertex将优效于阿片类镇痛药HB/APAP作为关键次要终点是因为二期临床优势明显,但在三期临床中效果相差不多。尽管如此,作为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物,VX-548的成功具有里程碑意义。同时,也标志着Vertex多年布局,终于成功拓展到常见病领域,市值也站上千亿美元。
撰稿人 | 网络
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
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