近日，国家药监局发布17个新批件，6个药品过评！

2024-04-12

近日，国家药监局发布2024年04月09日药品批准证明文件送达信息，本批次共有24个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号，过评品种为：

山东淄博新达制药有限公司的头孢克洛胶囊；

湖南中南制药有限责任公司的 盐酸苯海索片；

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的2品规 头孢克肟片；

黑龙江澳利达奈德制药有限公司的2品规 盐酸氟桂利嗪胶囊。

头孢克洛胶囊可用于治疗肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起的中耳炎；盐酸苯海索片本品用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。

头孢克肟片适应症为对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)；猩红热；中耳炎、鼻窦炎。

盐酸氟桂利嗪胶囊适用于典型或非典型的偏头痛的预防性治疗，前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。据中康开思系统显示，盐酸氟桂利嗪胶囊在2023年全国等级医院销售额同比下滑73%，达3.5千万元。

盐酸氟桂利嗪胶囊全国等级医院销售情况