被资本私有化的Biotech

2024-04-02

近日，纳斯达克上市公司Gamida Cell正在签订一项私有化交易，交易完成后，公司将成为由Highbridge Capital Management(高桥资本）全资拥有的私营公司。

据协议，高桥资本将把现有7500万美元的无担保可转换优先票据转换为公司股权，此外，高桥资本还将为Gamida注入3000万美元资金，帮助该公司实现Omisirge的商业化目标。

交易生效后，Gamida也将彻底退出纳斯达克交易市场，公司所有的普通股将被注销。此外，Gamida还将向股东发行价值最高为2750万美元的或有价值权益。

作为私有化的一部分，Gamida还将解雇约四分之一的员工，公司的首席运营官兼商务官Michele Korfin以及总法律顾问兼首席合规官Josh Patterson将于今年4月辞职。

虽然公司股价已经处在极低区间，但是因为该消息，仍然引发了公司股价83%的大跌。

无力推进商业化

Gamida是以色列一家生物技术公司，成立于1998年，2018年在纳斯达克上市。

Gamida的核心技术是NAM（烟酰胺：维生素B3的一种形式），利用NAM的表观遗传学调控功能来增强和扩增细胞。一方面，NAM可以抑制培养细胞的快速分化，从而提高干细胞和祖细胞在细胞培养中的扩增数量。另一方面可减少细胞特征的变化，从而提高在培养条件下扩增的CD34阳性细胞的功能，包括其在骨髓中的迁移，归巢和定植。

Omisirge是公司最快的管线，一种基于脐带血的异体细胞疗法，通过捐赠者获得合格/健康的脐带血，从中获取脐带血干细胞并与烟酰胺共培养而成。2023年4月18日，Omisirge获FDA批准上市，用于经清髓性预处理后进行脐带血移植的12岁及以上恶性血液肿瘤的成人和儿童患者，以减少中性粒细胞恢复时间和感染发生率。

根据关键Ⅲ期临床数据，Omisirge能够显著减少中性粒细胞定植所需的时间、细菌感染情况。Omisirge组中性粒细胞恢复的中位时间（DoR）为12天，而对照组为22天。此外，39%的Omisirge组患者和60%对照组患者在移植后100天内出现2/3级细菌或3级真菌感染。安全性方面，Omisirge的耐受性普遍良好，相关的最常见不良反应包括感染、移植物抗宿主病和输注反应。

卖身于最大债主

Omisirge的获批虽然一定提振了股市（获批后，Gamida股价一度上涨40%），但是无法扭转公司的经营困境。

Gamida2022的财报显示，公司净亏损7940万美元，公司预计在2023年年中可能会出现资金中断的情况。该年，Gamida就进行了裁员、并降低运营支出。2023年3月，Gamida进行再一次裁员，并停止了对三款NK细胞疗法管线GDA-301、GDA-501和GDA-601的临床前开发工作，集中资源全力推进Omisirge的商业化。战略调整的消息一出，Gamida股价下跌近50%。

虽然Omisirge已获批，但是资金紧张的Gamida无法以一己之力推进这款产品的商业化，Omisirge获批上市后，Gamida一直在寻求战略合作关系，希望能借助与第三方合作来解决其资本结构和流动性限制问题。

然而经过一年的努力，Gamida没能找到能够牵手的合作伙伴。今年1月，Gamida还宣布将“积极寻求其他战略替代方案，以实现所有利益相关者的价值最大化，包括资产出售、合并或其他战略交易”。同样，公司也未找到任何可替代方案。

根据公司截至2023年财报，公司现金和等价物总额4660万美元，公司表示，这笔钱不足以支撑维持运营到今年7月。而维持持续经营的唯一途径是被高桥资本私有化。

总结

虽然Gamida采取了一系列裁员、砍管线自救措施，但是已经来不及止住已经告竭的现金流。Omisirge的批准上市也难以成为公司的转机，Omisirge是一款治标不治本的疗法，并且也附带有FDA的黑框警告，仍然存在商业化限制的挑战。