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全球第五 | 中国生物制药2023年取得超过30个新药进展

2024-01-29

日前，丁香园Insight数据库公布2023年全球新药进展榜单，中国生物制药以超过30个新药进展位列榜单第五位。Insight数据库显示，2023年全年，全球已有近3000个临床阶段创新药项目发生了进度推进。按最高母企业维度看，有20家企业状态变动的新药项目都超过了15个。

近年来，中国生物制药聚焦肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大重点治疗领域，持续加大研发投入，不论是投入金额、增速、投入占比都居于行业前列。2023年上半年公司研发投入高达26亿元，占总收入比例约17.1%，再创新高。其中创新药研发投入达21.3亿元，占总研发投入比例超过八成。过去三年，中国生物制药实现了创新药收入的快速增长，年复合增长率超过30%。

2023年，集团不仅有艾贝格司亭α注射液、利马前列素片、八因子、依维莫司片等重磅新药获批上市，PI3Kα/δ 抑制剂 TQ-B3525 和 PD-L1 抑制剂贝莫苏拜单抗以及KRAS G12C抑制剂等也已申报上市。此外，2022年度申报的 ALK/MET/ROS1抑制剂安奈克替尼和ALK/MET/ROS抑制剂依奉阿克也有望及早获批。不久前，集团联合开发的KRAS G12C抑制剂D-1553片已被国家药监局药品审评中心 (CDE)纳入优先审评品种名单。在降糖/减重领域，司美格鲁肽注射液近期已在中国启动III期临床研究，GMA106 (GIPR拮抗/GLP-1R激动剂)已提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，有望给患者带来更多的用药选择。未来三年，公司预计有超过10个创新药上市，还有40多个在研创新药有望在2030年或之前上市。

中国药企近年在创新研发领域积极加大投入，Insight2023年全球新药进展榜单中，除了中国生物制药，还有恒瑞医药、复星医药、石药集团、齐鲁、信达等国内企业上榜。此前，美国Clinicaltrial数据库公布的2023年11月全球新增临床试验数量显示，中国生物制药旗下正大天晴与恒瑞医药以单月新开临床试验8项在Clinicltrial系统中并列世界第八位。

撰稿人 | 正大天晴药业集团

责任编辑 | 胡静

审核人 | 何发

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