Part
1
图1 灌封机组成示意图[1]
Part
2
图2 生产过程中出现大量泡头分析思路
Part
3
图3 断针头分析思路
图4 灌装部位
Part
4
图5 行走梁卡瓶分析思路
图6 送瓶行走梁[1]
Part
5
图7 拉丝钳抓取无力分析思路
Part
6
图8 装量不稳定分析思路
Part
7
参考文献
[1] 楚天科技股份有限公司. 设备名称AGFL12/10-X2型安瓿灌封机说明书[Z].
撰稿人 | 何听、王一坤 江苏海岸药业有限公司
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
评论
加载更多