目前,全球大约有20 000家制药公司。制药行业遍布全球,并且在销售额和碳排放方面的影响都非常巨大。麦克马斯特大学(McMaster University) 的一项研究表明,2015 年制药行业全球销售额为9620 亿美元(约合人民币62 468亿元),而平均每百万美元销售额便会产生约50 吨二氧化碳当量的排放,行业的碳排放量甚至超出汽车行业55%。
因此,制药公司面临着巨大的压力:救命药必须在特定的时间内完成高质量的上市,同时市场供应所需的工艺应尽量减少排放。为了平衡两者的关系,低排放技术必不可少,这引发了行业创新战略的竞争。国际药品制造商协会联合会(IFPMA)中80% 的大公司都表示希望尽可能减少排放,甚至实现碳中和。
PART.1
技术供应商的关键作用
协会以外的主要厂商也设定了高目标。例如,罗氏公司设想在2029年将其碳足迹减半;拜耳公司的目标是到2050年实现温室气体净零排放;诺和诺德也是如此,但目标时间更早:根据该公司的计划,到2045年,其温室气体排放量将接近零。同时,勃林格殷格翰的目标是到2030年在其运营工厂中实现二氧化碳中和(在碳排放范围1和范围2内)。
尽管采用的方法不同,但大家都有一个共同的愿景——不只是为了自身公司,更是为了整个制药行业的可持续发展。合同制造商和技术供应商也将碳足迹计算、基于科学的目标或可持续性报告提上了日程。后者在制药行业的可持续发展战略中发挥着关键作用,因为所有制药公司的碳足迹中也包含了设备排放。考虑到设备的寿命,它们对总排放的影响可能长达数十年。因此,减少二氧化碳排放的主要措施之一来自技术供应商:他们可以通过不断优化设备及开发更节能的创新解决方案,来帮助制药公司实现可持续发展目标。
Dr.Andreas Mattern认为可持续性是制药行业的重要发展趋势,而技术供应商将在其中发挥关键的作用
PART.2
碳足迹:影响决策的因素
EcoVadis等认证机构会根据各种可持续性标准对公司进行评级,以确认公司行为是可持续的,并符合国际标准。认证有助于技术供应商树立环保意识,促进供应商与志同道合的制药公司及组织的对话。参与碳信息披露项目(CDP)或科学碳目标倡议(SBTi)等平台进一步提高了透明度,并制定了明确的、公开的改进目标。技术供应商开始披露自己的排放量和碳足迹。与技术、市场价格以及总体拥有成本(TCO)一样,设备的排放量正在开始影响着最终的购买决策。
技术供应商还有许多其他的行动领域。例如,通过软件进行二氧化碳分析——这正在成为领先设备制造商的有力工具。技术供应商可以对工艺和包装设备在整个生命周期内产生的排放进行量化和分析。分析的关注点通常都在使用阶段,因为超过80%~ 90%的排放发生在生命周期的这一阶段。主要分析的参数包括释放的热能,消耗的电力、压缩空气和其他介质。一方面,二氧化碳报告等评估有助于制药公司对设备做出有针对性的投资决策,以实现自己的减排目标;另一方面,机器制造商可以通过这些数据在早期阶段便识别出未来技术优化的潜力。
软件更新可以在待机模式下将蒸馏厂的能源和水消耗降低90%
PART.3
专注生产
在大多数制药可持续发展战略中都发挥着关键作用的供应链更凸显了二氧化碳分析的重要性。了解某些机器的碳足迹可以为决策提供方向和支持,如选择合适的替代生产工艺等。例如,在肠胃外给药的生产中,制药公司可以采用膜式工艺和蒸馏工艺来生产注射用水(WFI)。分析表明,与既定的热工艺相比,冷工艺WFI装置产生的二氧化碳排放量可以减少90%。与热工艺WFI相比,即使是使用热存储的冷工艺WFI,其排放量也减少了40%以上。此外,升级软件控制技术能够将待机模式下的蒸馏装置的能耗和水耗降低90%。
与热工艺相比,使用膜技术生产注射用水可节省高达90%
PART.4
替代包装材料
下游工艺也有节约潜力,首推的方法便是采用创新的替代包装材料。液体药品的初级包装需要玻璃和一次性塑料,几乎没有更改的余地。然而,在固体剂型的一次和二次包装中,可回收和/或可生物降解的解决方案正发挥着越来越重要的作用。由纸或可回收聚丙烯(PP)制成的泡罩包装,可以取代由聚氯乙烯(PVC)制成的标准热成型薄膜,用于片剂和胶囊的初级包装之中。而纸盒则主要用于二次包装。
包装技术供应商和纸张供应商一直在研究可以在现有生产线上成功应用的解决方案。例如,用于片剂和胶囊的纸基泡罩包装,也可以应用于营养品,并且具有隔绝和热密封层。得益于现有产线的灵活工艺设计,技术供应商能够在现有生产线上实现节约,而无需开发会产生新排放的包装工艺新技术。当然,创新同样重要。从材料分析和包装开发到专用开发中心的测试,全面的服务促进了合作,并将在未来继续促进开创性包装材料和应用设备的生产。
纸或可回收聚丙烯(PP)制成的泡罩包装可用于片剂和胶囊的初级包装
PART.5
共同奠定可持续发展的基础
鉴于目前的发展,制药行业可能在未来20年内实现气候中性。那些已经致力于明确的可持续发展战略的公司是有望实现这一目标的先驱者。并且,从长远来看,可持续发展趋势还将覆盖至“大型制药公司”之外的其他公司,如合同制造商和小型制药公司。各种规模的技术供应商将继续抓住机遇,与制药公司建立长期合作伙伴关系。已提早投资自身可持续发展战略的技术合作伙伴将在竞争中先人一步,在设备方面提供更多的节能选择和有吸引力的全新解决方案。届时,减少介质和能源消耗以及在生产、运输和包装中避免浪费将是主要的节约措施之一。此外,现有机器的软件更新和二氧化碳分析将共同铸就更节能操作的基础。
通过不断优化设备和开发更节能的创新解决方案,技术供应商能够帮助制药公司实现可持续发展目标
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
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2024-09-23
为提高生产效率、降低能源消耗,使药材受热均匀,有效成分更好地得到保留,本文对小柴胡颗粒连续逆流动态提取进行研究。以浸膏收率、黄芩苷鉴别、甘草鉴别、小柴胡鉴别、黄芩苷含量等为考察指标,采用 L9(34)正交试验优选小柴胡颗粒连续逆流动态提取工艺。结果显示优选的动态逆流提取连续生产工艺为:粗碎粒径 8mm、浸润时间 30min、加料转速 6rpm、饮用水流量 100L/h、提取转速 7rpm、提取时间 180min、提取温度 100℃,浸膏收率、黄芩苷鉴别、甘草鉴别、小柴胡鉴别、黄芩苷含量等均符合质量标准。因此,优选小柴胡颗粒连续逆流动态提取工艺重现性好,有效成分转移率高,为中药应用连续逆流动态提取提供了参考依据。
作者:石朝阳、姜许帆、张文标、乔晓芳
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