论坛安排

论坛日程（拟定）

主论坛  12月11日上午

09:00-09:25 致辞

09:25-09:55 最新法律法规解读

09:55-10:20 茶歇

10:20-10:50 药品生产的国际化合作

10:50-11:30 药物片剂的连续化生产

朱正辉，菲特（中国）制药科技有限公司实验室经理

11:30-12:00 颁奖仪式：制药产业系列评选颁奖典礼

12:00-13:00 午餐

分论坛一：无菌制剂生产 12月11日下午

13:00-13:40 生物制品共线生产的质量风险管理

夏禄华，康希诺（上海）生物科技有限公司副总经理

13:40-14:20 无菌生产工艺和特定技术

郑金旺，东富龙集团高级副总裁、首席技术官

14:20-15:00 100% IPC 的多功能无菌灌装解决方案

Hendrik Hemple，奥普蒂玛包装机械（上海）有限公司医药事业部总监

15:00-15:20 茶歇

15:20-16:00 无菌工艺模拟试验

崔强，费森尤斯卡比华瑞制药有限公司微生物质量控制高级经理

16:00-16:40 CDMO 厂房设计污染控制实践

姚中华，云舟生物科技（广州）股份有限公司基因递送研发生产基地项目负责人

16:40-17:20 制药工厂的清洁和消毒

沈菊平，苏州开拓药业副总经理

分论坛一：无菌制剂生产 12月12日上午

09:00-09:40 欧盟新修订《药品GMP：无菌药品生产附录》主要特点和重点内容

毕军，制药行业专家

09:40-10:20 BFS 技术及无菌保证

王启明，东富龙集团注射剂事业部BFS产品部负责人

10:20-10:40 茶歇

10:40-11:20 FDA/EMA/WHO 对无菌灌装的审计缺陷和整改分析

张磊，北京金瑞博咨询总经理

11:20-12:00 无菌产品的污染控制策略

吕晓峰，江苏耀海生物制药有限公司事业合伙人、制剂生产及保障服务总监

分论坛二：生物制药工艺与工程 12月11日下午

13:00-13:40 ADC高活车间厂房设计和设施设备选用

周荣兵，无锡药明合联生物技术有限公司工程部主任

13:40-14:20 制药工程项目中的顶层设计思维

任剑敏，新华英德医药工程设计院院长，成都英德生物医药装备技术有限公司

14:20-15:00 工程设计咨询如何赋能生物医药产业

曾晓虹，中国电子系统工程第二建设有限公司食药行业副总监

15:00-15:20 茶歇

15:20-16:00 CGT 药物生产及质量控制策略

陶铜静，原启生物科技（上海）有限公司质量副总裁

16:00-16:40 生物制药连续生产端到端解决方案

陈诚，思拓凡生物工艺行业拓展和业务整合总监

16:40-17:20 生物制剂技术转移关键考量点

周昀，东曜药业偶联及制剂生产总监

分论坛三：固体制剂先进制造 12月11日下午

13:00-13:40 监管科学理念下的药品连续生产

臧恒昌，“药物制剂技术研究与评价”国家药品监督管理局重点实验室主任、山东大学药品监管科学研究院副院长

13:40-14:20 高活性产品安全生产的保障

王永强，菲特（中国）制药科技有限公司FAT主管

14:20-15:00 应对竞争，建设降低制造成本的生产系统

邵天君， 北京长峰金鼎科技有限公司总经理

15:00-15:20 茶歇

15:20-16:00 智能制造前沿探索实践

包彦宇，华润三九医药股份有限公司深蓝(智能制造)实验室执行主任

16:00-16:40 话题待定

16:40-17:20 固体制剂连续生产工艺概念及应用

陈四向，广东东阳光药业股份有限公司专家

分论坛三：固体制剂先进制造 12月12日上午

09:00-09:40 固体制剂连续化生产经验分享

周宏，江西康恩贝中药有限公司生产总监

09:40-10:20 高速条包生产线在制药业的应用

邓家辉，发泰（天津）科技有限公司机械设计负责人

10:20-10:40 茶歇

10:40-11:20 口服固体制剂常用设备管理重点/确认与验证的重点

11:20-12:00 高效质量体系的运营—质量体系成熟度评估

毕瑞凤，赛诺菲（杭州）制药有限公司质量负责人

分论坛四：制药数智化和节能减碳 12月11日下午

13:00-13:40 数字化转型赋能生物制药竞争力

马骏，上海君实生物医药科技股份有限公司副总裁

13:40-14:10 数字化浪潮下的制药行业发展之路

姜葳，西门子（中国）有限公司数字化工业集团过程自动化事业部制药行业业务拓展总监

14:10-14:40 MES在制药数字化工厂建设与实施中的应用

郭珺瑶，天士力集团发泰（天津）科技有限公司项目经理

14:40-15:00 茶歇

15:00-15:40 生物制药商业化智能制造与数字化追溯管理实践

侯钧，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司IT执行总监

15:40-16:10 传动链数字化解决方案助力药企实现设备智能精益运维

郭成志，北京ABB电气传动系统有限公司数字化解决方案经理

16:10-16:40 基于认知AI的第5代工业节能减碳与智慧运维新技术

张靓，上海邦定智慧科技有限公司解决方案总监 

16:40-17:20 未来工厂设计——节能降耗及系统解决方案

李文祥，苏州亚盛药业有限公司项目经理

分论坛四：制药数智化和节能减碳 12月12日上午09:00-12:00

在2023 年新颁布的GMP 指南第二版中，明确的提出了降低成本和节能运行模式。在一个监管法规的指南中，引入降本、节能的概念是第一次，在国家层面上已将降本、节能视为重要的战略目标。为此，我们在本次论坛上讨论如下的话题：

1、在现有合规和“双碳”背景下药厂的节能减排策略（120 分钟）

（1）药厂建筑维护的节能设计策略

（2）制药厂高效机房的设计和应用

（3）动态风力平衡及晚间模式的开发

（4）公用工程领域的节能设计案例

（5）能源回收和二次能源综合利用

欧阳健，无锡药明生物技术股份有限公司工程部高级主任

2、暖通水系统的水力平衡与高效输配（40分钟）

（1）暖通系统能耗及常见医药厂房能耗

（2）水力平衡的问题及对能耗的影响

（3）小温差对主机效率的影响

（4）高效水力输配的节能潜力

（5）精准温度控制的节能潜力

（6）水力平衡的方案选择

（7）节能效果整体比较

（8）项目案例

张立，IMI TA 中国区域CTO

分论坛五：制药厂房设施与设备12月12日

09:00-10:00 厂房设计、运行和维护修订解读

马燕飞，苏州蓝图医药技术有限公司总经理

10:00-10:50 中国生物药企出海的cGMP工艺设施解决方案探讨

王伟，上海净泽洁净设备有限公司总经理

10:50-11:10 茶歇

11:10-12:00 设备设施生命周期管理

汤军，浙江华海药业股份有限公司制剂产能建设项目总监

12:00-13:00 午餐

13:00-14:00 碳中和下的工程运维实践

侯衍军，长春金赛药业有限责任公司工程设备中心总监

14:00-15:00 药品GMP指南（2）：制药用水

叶勋，制药行业专家

15:00-16:00 注射用水的生产与质量控制/ 制药用水系统性能确认与测试/ 信息化合规建设与计算机化系统验证

备注：以上为拟定日程,最终日程以论坛现场为准