合作
因美纳与Pillar Biosciences达成战略合作
2023年7月25日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳与医学决策科学(Decision Medicine™)先驱Pillar Biosciences Inc.宣布建立战略合作伙伴关系。Pillar的肿瘤检测系列产品将作为因美纳肿瘤产品组合的一部分,在全球范围内上市销售。这一创新合作将带来具备互补性的新一代测序解决方案,通过先进的测序技术提高肿瘤检测的效率、准确性和成本效益,改善患者获得个体化癌症治疗方案的机会。
因美纳首席医学官Phil Febbo表示:“我们很荣幸与Pillar合作,为晚期和高危癌症患者提供能够改善治疗效果的产品。通过将Pillar的靶向测序技术、生物信息学系统与因美纳先进的测序及生信解决方案相结合,我们有望实现快速、有针对性的肿瘤基因组分析,这对于推进全球医疗系统的个体化治疗至关重要。”
Pillar的靶向检测产品可帮助肿瘤学家和科研人员识别肿瘤发生、发展及治疗干预相关的突变。这些洞察对于做出癌症治疗相关的科学决策至关重要。通过了解肿瘤的基因组图谱,临床医生可以根据每位患者的需求定制治疗方案,如靶向疗法和免疫疗法。这类个体化治疗方法有望带来更有效、更精确的干预效果。
Pillar Biosciences首席执行官Randy Pritchard表示:“Pillar Biosciences致力于让全球都能使用我们的高价值基因组分析检测产品,从而为患者提供更科学的精准治疗。此项合作将促进Pillar Biosciences检测产品和因美纳测序平台之间的无缝集成,提供简化的工作流程和互补的产品组合,从而缩短患者的治疗周期,改善患者获益。”
Pillar的肿瘤检测系列产品适配于因美纳全系列测序平台,并将于7月开始通过因美纳渠道上市销售(具体检测产品的提供将取决于国家/地区)。
收购
方达医药收购加拿大CRO公司Nucro-Technics
2023年8月15日,方达医药美国实验室宣布完成收购Nucro-Technics Holdings, Inc.及其附属公司Nucro-Technics, Inc (以下合并简称为“Nucro Technics”)的交易。
Nucro Technics是一家医药合同研究机构,提供分析化学、微生物学、毒理学、生物分析和样品储存及稳定性测试服务。此外,它还提供质量保证及天然健康产品法规方面的咨询服务。
Nucro Technics位于加拿大多伦多,拥有超过60,000平方英尺(约5500 m2)的先进运营设施,及涉及广泛治疗领域的大小分子检测方面的专业科研团队。自成立以来,Nucro Technics一直为包括大型制药公司、生物技术和医疗器械公司,以及行业贸易团体和学术界在内的各类客户与组织提供项目研究服务。目前Nucro Technics已成功进行多项方法开发与验证,并协助客户在向监管机构提交IND申报方面,提供全面的服务。
方达医药创始人兼董事长李松博士表示:“Nucro建立了一个卓越的平台,拥有一支真正令人印象深刻的专家团队。此次交易的完成,标志着我们朝着将Frontage打造成全球CRO市场主要参与者之一的目标又前进了一步。我们将继续专注于为客户提供高水平、高质量以及更专业的服务。”
方达医药首席执行官Abdul Mutlib博士表示:“今天是一个重要而激动人心的日子,我们非常高兴地欢迎Nucro Technics团队加入Frontage大家庭。自成立以来,Nucro Technics一直被公认为加拿大CRO市场的领导者,其为客户提供的优质服务与Frontage的文化完美匹配。此次收购不仅极大地增强了我们在加拿大的业务覆盖,还将使我们能够为全球客户提供更广泛的服务。我们非常期待与Nucro团队合作,为我们的客户提供世界级的专业知识与服务。”
Nucro Technics的John Fanaras先生表示:“我很高兴地宣布,我们将与方达实验室合作,Nucro Technics将进入新的发展阶段。自成立以来,我们一直努力成为北美的临床前和药物测试方面的优质服务供应商。与方达实验室的合作将令我们在支持与加速药物研发方面书写新的篇章。”
任命
Oliver Healthcare Packaging委任新的总经理,以推动其在亚太地区的业务增长
2023年8月7日,全球医疗保健市场无菌屏障柔性包装解决方案的领先供应商Oliver Healthcare Packaging(以下简称“Oliver”)宣布任命医疗保健行业资深人士Kenneth De Muynck为其亚太地区总经理。就任后,Kenneth De Muynck将常驻Oliver在亚太地区的总部新加坡,负责整个亚太地区的战略和增长业务。Kenneth De Muynck将利用他在医疗保健和生命科学行业的丰富经验,为优化生产力、持续改进和提升客户满意度的所有项目提供总体指导和监督。
在加入Oliver之前,Kenneth De Muynck在跨国巨头GE HealthCare的生命科学部门担任过各种领导职务,他在销售和营销、战略、客户服务、产品管理及运营等多个方面积累了近15年的工作经验。在来Oliver就职前,Kenneth De Muynck负责Cytiva的服务销售——Cytiva是一家全球生命科学领域的领导企业,致力于帮助客户发现下一代疗法并将其商业化。在该职位上,Kenneth De Muynck负责推动Cytiva在东南亚、澳大利亚、新西兰、韩国、日本及印度的业务卓越发展。
Oliver的总裁兼首席执行官Michael Benevento表示:“这对Oliver在亚太地区的发展来说是一个关键而激动人心的时刻,我们很荣幸Kenneth能够加入团队。亚太地区是极其多样化的,从技术、监管和产品的角度来看,每个细分市场都有不同的需求。Kenneth在过去10年里一直与亚洲各地的客户保持合作,拥有着丰富的知识,并坚定不移地致力于质量和卓越发展,他能够帮助我们的客户取得成功,是市场需要的柔性医疗包装领域的区域领导者。”
Kenneth De Muynck补充道:“随着技术的飞速进步、投资的不断增加、以及人们对优质医疗需求的不断增长,世界各地的医疗保健行业,尤其是亚太地区的医疗保健业,正在经历着显著的增长。我很自豪能在这个具有里程碑意义的时刻加入Oliver的团队,我们将在马来西亚建设一个新的、现代化的智能自动化工厂,为整个亚太地区的客户提供卓越的解决方案及更高质量的产品和服务。”
2023年2月,Oliver在马来西亚南部柔佛州(Johor)举行了现代化工厂的奠基仪式。这间工厂将是该公司历史上最大的工厂,计划于2024年投产。
投资
Teva投资10亿美元建设生物技术设施
近期,Ratiopharm的母公司Teva在其位于德国乌尔姆的工厂投资的生物技术设施“Genesis”即将完工,调试的最后准备工作正在全面展开。该项目投资了约10亿美元,新设施主要用于新型抗体药物的生产。
该设施的新系统完全采用了数字化和自动化。它是Teva下一代自动化建设的先驱和蓝图。设施采用了一系列数字化手段密切监测运行情况,总共8层的大楼中共有16公里长的不锈钢电缆和约300公里长的其他材质的电缆穿过。
为了实现高效的施工过程,Teva请来了Drees & Sommer公司的生命科学专家。自2019年底以来,该团队一直在支持项目的建设和管理。该建筑还有一个特殊之处:它拥有一个电致变色玻璃立面,有助于提高能源效率。
Genesis的鉴定和调试阶段目前正在进行中。在成功试运行并经主管部门验收后,应于2024年底或2025年初开始生产。届时,将有大约300名员工在大楼里生产新的活性成分。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
2024-09-04
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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