20周年特辑 | 梳理制药行业20年兴盛历程，一窥未来发展趋势 - 推荐阅读

20周年特辑 | 梳理制药行业20年兴盛历程，一窥未来发展趋势

许飞 2023-09-04

各位制药业的朋友们，新一期的“制药工艺与装备”已经正式出版了！ 2023年，PharmaTEC制药业和制药工艺与装备迎来了创立20周年。因此在本期杂志中，我们特别推出了20周年特辑，通过采访行业专家及代表性企业，分享从业人士的见解与声音，探寻现行的先进技术与案例，对20年来制药行业发展、技术变革、企业成长进行描绘与梳理。欢迎广大读者朋友申阅！

本期看点

小批量和微小批量带来制药工艺的变革 P32

几十年来，大批量生产一直是药物生产的主流。不过，随着个性化疗法的兴起，正有越来越多的制药公司投资小批量药物的开发和商业化。如何经济地生产小批量甚至微小批量的产品？RTU容器在其中能发挥怎样的作用？在本文中，来自星德科的专家将为您进行解答。

可以适配不同的容器类型的灌装平台Versynta FFP

细胞和基因治疗产品关键物料DMF登记的探讨 P42

在中国，CGT 药物申报者向CDE进行生物制品药物申报时，需要通过CTD 格式提交注册文件，这会耗费大量的时间与精力。本文探讨了CGT药物注册过程中存在的合规性问题，提出了以DMF文件的形式对关键原料和辅料进行备案，可以大幅缩短监管机构注册审查和评估的时间。

关键物料质粒的不同应用场景

中国原料药的发展现状与趋势 P54

原料药是制剂中的有效成分，在医药行业中占据着重要地位。自20 世纪90 年代中期开始，经过20 多年的发展，中国目前已成为全球主要的原料药生产和出口大国。本文系统梳理了原料药行业的概况以及全球原料药和中国原料药的发展现状，分析了中国原料药产业面临的挑战与机遇，展望了中国原料药产业的发展趋势。

2022年中国原料药上市企业营收TOP15

如何提高包衣的效率和经济性？ P66

本文将探讨包衣领域重要的3个问题：

① 如何持续确保高质量的包衣效果？

② 如何使包衣过程变得更节省资源及成本，并具有可持续性？

③ 如何才能为不断变化的行业趋势、市场和客户需求做好万全准备？

对于TPR Optima片剂包衣机来说，几乎所有包衣过程都是可重复的

药品包装新发展 P84

2023年5月在德国杜塞尔多夫（Düsseldorf）召开的Interpack 2023展会汇集了来自世界各地的包装新技术，它们一同揭示了药品包装的发展方向：安全、自动化、可持续性。本文对这些展出的新技术进行了归纳总结，在这里，你可以看到：防伪的紫外线激光打标机、自动化传送系统、小批量无菌灌装平台、可回收的纸泡罩包装……