百济神州：向着全球Big Pharma之路迈进

艾维奇 2023-08-04

近日，百济神州发布2023年上半年财务数据显示，百济神州2023年上半年营收为72.51亿元，较上年的42.1亿元增长72.2%。其中，百济神州2023年上半年产品收入66.96亿，较上年同期的36.76亿元增82.2%。产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）和百泽安®（替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长。同时，扣非归属于母公司所有者净利润亏损同比有所收窄。

产品收入兑现研发高投入，开始正向循环

2022年，百济神州产品销售收入从40.9亿元翻倍增长至84.8亿元，，同比增长107.3%，在多年高研发投入后的最大丰收的一年，也是百济神州从Biotech向Big Pharma迈进的标志。

通过比较近三年的半年财务数据，可以看到，百济神州在营业收入上2023上半年实现了巨大增长，产品进入国内医保以及海外市场的加速放量，公司开始进入收获期，兑现前期高研发投入的成果。

同时，净利润虽然持续亏损状态，与之对应的，是百济神州依然维持高额研发费用的投入，2022年公司研发费用超过百亿，达到111.52亿元，同期国内创新药老大哥恒瑞医药的研发费用为48.87亿元，不足百济神州的一半。展现了拥有全球视野的Big Pharma的雄心。

虽然单靠2-3款产品还无法实现正面盈利，但随着产品收入和研发投入的正循环，追逐国际制药巨头的目标的脚步正在加快。

来源：公司年报

泽布替尼美国市场销售暴涨，PD-1产品海外市场获批在即

进入2023年，百济神州的两款拳头产品百悦泽和百泽安全球销售收入继续保持高增长态势。

百悦泽（泽布替尼胶囊）

2023年上半年，百悦泽（泽布替尼胶囊）全球销售额总计36.12亿元，上年同期全球销售额总计15.14亿元。在美国，百悦泽销售额总计25.19亿元，上年同期美国市场销售额总计10.15亿元，同比大涨148.18%。

百悦泽是百济神州首个商业化产品，2019年11月，泽布替尼在美国获得加速批准，成为第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药，成为第一个国内创新药自研出海的产品。

在泽布替尼之前，伊布替尼占据着80%以上的市场份额，而在“赢得”与伊布替尼的头对头III期临床试验后，成为潜在同类最优的第二代BTK小分子抑制剂。另外，资料显示，泽布替尼在相关临床指南中获得了“Ⅰ类优先推荐”，即最高级别推荐，伊布替尼则因为毒副反应及用药前必要的心脏基线评估，被转移至“其他推荐”。

泽布替尼在美国市场的持续放量，也表明，泽布替尼不仅能够在国内BTK市场做到了第一，在海外市场也是最有能力与国际巨头拜一拜手腕的创新药之一，瓜分千亿级别市场。

而最近关于与伊布替尼的“专利战”，在国际市场以及成为Big Pharma的发展历程中，是再正常不过的遭遇，“专利壁垒”的保护是个持久战，百济神州需要积极 “应战”，是中国创新药企走向世界的“必修课”。

百泽安（替雷利珠单抗）

2023年上半年，百泽安在中国的销售额总计18.36亿元，上年同期中国市场销售额总计12.51亿元。 目前，百泽安已在中国获批十一项适应症，其中九项适应症已纳入国家医保目录，是目前国产获批适应症最多的PD-1。海外方面，其广泛的全球临床布局包括在31个国家和地区入组受试者超过12,100人。

7月18日，百济神州在其投资者研发日发布会上表示，美国FDA已完成对其替雷利珠单抗的生产检查，BLA正在推进，并预计将在2023年下半年在FDA获批上市。

虽然替雷利珠单抗在国内销售额处于领先地位，但就销售规模来看，与K药和O药相距甚远，K药2022年的全球销售额高达200多亿美元，2023年上半年，K药销售额就高达120多亿美金，极有可能成为药王，天花板非常高。而对于百济神州来说，海外市场一旦获批，潜在市场空间巨大，打开美国、欧洲等国际市场，或许是应对国内当下“内卷”最好的路径。

最后

除了两款拳头产品贡献收入之外，虽然与诺华签署的《共同终止和释放协议》，即诺华将失去在若干国家和地区开发、生产和商业化百济神州的在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的独家许可，百济神州瑞士将重新获得开发、生产和商业化欧司珀利单抗的全部全球权利。但根据该选择权协议，百济神州授予诺华的是一项独家的、基于时间的选择权，以使诺华在2023年年底之前可以通过行使该选择权获得在若干国家和地区开发、生产和商业化在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的独家许可。同时，公告中显示，终止协议将不会影响百济神州瑞士前期从诺华收到的3亿美金现金首付款。

在其他热门领域方面，近期和映恩生物合作推进一款针对靶点为B7H4，乳腺部实体瘤的ADC，总金额超13亿美元，从而补充了百济神州在ADC管线的布局；与合作伙伴绿叶制药在中国商业化供货百拓维®（注射用戈舍瑞林微球），用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者，进一步扩大公司在尿路上皮癌适应症领域的布局。

最后，百济神州的2023半年报虽然展示出了强劲的业绩表现，但只是成为Big pharma路上的开始，作为国内Biotech中最有潜力成为全球Big pharma的创新药企之一，未来依然需要经历更多的困难和磨砺，展现更强大的综合表现，才能比肩国际制药巨头。

撰稿人 | 艾维奇新康界

责任编辑 | 胡静

审核人 | 何发