“医药界诺贝尔奖”公布候选名单，传奇生物CAR-T疗法首度上榜

药明康德 2023-08-02

日前，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）宣布了2023年盖伦奖（Prix Galien USA Awards）的候选名单。被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉，它表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新。

2023年盖伦奖的候选名单包括最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Product），最佳药品奖（Best Pharmaceutical Agent），以及最新设立的最佳罕见病产品奖（Best Product for Rare/Orphan Diseases）三个类别。它们均为最近5年内获得美国FDA批准上市，并且有潜力对人类健康产生重大影响的产品。评委将根据产品的科学和健康影响进行评估，而不考虑产品的销售数据。

值得一提的是，强生（Johnson ＆ Johnson）旗下杨森公司（Janssen）和传奇生物合作开发的Carvykti（cilta-cel，西达基奥仑赛）今年首次获得提名。Carvykti是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法，它表达的嵌合抗原受体包含一个4-1BB共刺激结构域，及两个靶向BCMA的抗体结构域。它已经于去年2月获得FDA批准上市，并在5月获欧盟有条件上市批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。今年6月，两家公司已向美国FDA递交了补充生物制品许可申请（sBLA），以扩展Carvykti的适应症范围，纳入既往至少接受过一种治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者。

“我们非常荣幸能够评估和表彰那些在世界各地毕生致力于发现、开发和分发拯救生命方案人们所递交的令人惊叹的产品，”盖伦奖评委会主席Michael Rosenblatt博士表示，“这些奖项代表了追求改变生活创新的无尽决心，我们很高兴宣布2023年奖项的候选名单。”

2023年盖伦奖候选名单如下：

最佳生物技术产品奖（候选产品）

公司	产品/疗法	简介
Albireo	Bylvay	回肠胆汁酸转运蛋白小分子抑制剂
安进& 阿斯利康	Tezspire	靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗
argenx	Vyvgart	新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂
百济神州	Brukinsa	BTK小分子抑制剂
百时美施贵宝	Camzyos	心肌肌球蛋白小分子别构调节剂
第一三共& 阿斯利康	Enhertu	靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）
ImmunoGen	Elahere	靶向叶酸受体α（FRα）的ADC
Jazz	Rylaze	治疗血液肿瘤的多药物化疗方案的组成部分
杨森	Tecvayli	靶向BCMA的双特异性抗体
杨森& 传奇生物	Carvykti	靶向BCMA的CAR-T疗法
默沙东	Vaxneuvance	肺炎球菌15价结合疫苗
辉瑞	Prevnar 20	肺炎球菌20价结合疫苗
再生元	Evkeeza	靶向ANGPTL3单抗
再生元& 赛诺菲	Dupixent	靶向IL-4单抗
Seagen	Adcetris	靶向CD30的ADC
VBI Vaccines	PreHevbrio	第三代乙肝疫苗
XVIVO Perfusion	XPS with STEEN Solution	肺脏移植医疗器材

资料来源：参考资料[1]，药明康德内容团队制表

最佳药品奖（候选产品）

公司	产品/疗法	简介
Alkermes	Lybalvi	由olanzapine和samidorphan组成的复方片剂
Amylyx	Relyvrio	苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方
Aurinia	Lupkynis	钙调磷酸酶小分子抑制剂
Blueprint Medicines	Ayvakit	酪氨酸激酶小分子抑制剂
Blueprint Medicines	Gavreto	RET小分子抑制剂
Deciphera	Qinlock	蛋白激酶小分子抑制剂
礼来	Mounjaro	GIP和GLP-1受体双重激动剂
Epizyme	Tazverik	EZH2抑制剂
基因泰克	Vabysmo	Ang-2与VEGF-A靶向双特异性抗体
吉利德科学	Sunlenca	HIV病毒衣壳抑制剂
Incyte	Pemazyre	FGFR小分子抑制剂
Incyte	Opzelura	JAK1/JAK2小分子抑制剂
Ironshore	Jornay PM	新配方的哌甲酯
杨森	Rybrevant	靶向EGFR/MET双特异性抗体
Mayne	Nextstellis	屈螺酮和雌甾醇复方片剂
Mirum	Livmarli	顶端钠依赖性胆汁酸转运蛋白（ASBT）小分子抑制剂
Sumitomo Pharma America	Myfembree	组合疗法：40 mg relugolix 、1 mg雌二醇和0.5 mg醋酸炔诺酮
Sumitomo Pharma America	Orgovyx	促性腺激素释放激素（GnRH）受体小分子拮抗剂
辉瑞	Braftovi + Mektovi	BRAF小分子抑制剂+MEK小分子抑制剂
辉瑞	Cibinqo	JAK1小分子抑制剂
罗氏	Ocrevus	靶向CD20单抗
赛诺菲	Tzield	靶向CD3单抗
施维雅	Tibsovo	IDH1小分子抑制剂
ViiV Healthcare	Apretude	HIV整合酶小分子抑制剂

资料来源：参考资料[1]，药明康德内容团队制表

最佳罕见病产品奖（候选产品）

公司	产品/疗法	简介
勃林格殷格翰	Spevigo	靶向IL-36R单抗
CSL / uniQure	Hemgenix	靶向凝血因子IX的血友病B基因疗法
Horizon	Tepezza	靶向IGF-1R单抗
Immunocore	Kimmtrak	靶向gp100与CD3双特异性蛋白
赛诺菲	Xenpozyme	人类酸性鞘磷脂酶重组蛋白