药品专利的检索方法

丑丑姐姐 2023-06-15

今天给大家介绍一个药物专利的检索案例，这个案例来自于2010年由Medicines Access & Knowledge (I-MAK)发布专利态势报告HIV Drug Patents in China（报告下载链接：http://www.i-mak.org/wp-content/uploads/2017/10/I-MAKHIVDrugPatentsinChinaTahirAminMay2010.pdf）。尽管这份报告年代有点久远，但是并不妨碍我们学习他们获取药物专利的方法。该方法在WIPO的Guidelines for Preparing Patent Landscape Reports（编写专利态势报告的准则）中也有介绍（报告下载链接：https://www.wipo.int/edocs/pubdocs/en/wipo_pub_946.pdf）。

本专利态势报告中涵盖多种抗逆转录病毒 (ARV) 药物，它们的名称均是基于美国食品和药物管理局(USFDA) 列出的已上市 ARV 治疗药物的通用名称（国际非专有名称International Nonproprietary Names – INN）。此外，该报告中还列出了在三期临床实验中显示为具有抗逆转录病毒潜力的药物：

Abacavir 阿巴卡韦
Atazanavir 阿扎那韦
Darunavir 达芦那韦
Didanosine 地达诺新
Efavirenz依法韦仑
Elvitegravir 埃替拉韦
Emtricitabine 恩曲他滨
Enfuvirtide 恩夫韦地
Etravirine 依曲韦林
Fosamprenavir (Amprenavir) 福沙那韦 (安佩那维)
Indinavir 茚地那韦
Lamivudine 拉米夫定
Maraviroc 马拉维罗克
Nevirapine 奈韦拉平
Raltegravir 拉替拉韦
Rilpiverine 利比维林
Ritonavir, Lopinavir and Ritonavir and Lopinavir利托那韦，洛匹那韦，利托那韦和洛匹那韦
Saquinavir 沙奎那韦
Stavudine司他夫定
Tenofovir Disoproxil Fumarate 富马酸替诺福韦二吡呋酯
Tipranavir 替拉那韦

检索上述药品对应的专利的步骤如下：

第一步，检索USFDA 电子橙皮书中所列 INN 的专利。由于橙皮书仅提供美国专利数据，以这些美国专利为线索，检索其中国同族。

第二步，扩展检索。

如果仅仅依靠橙皮书上列出的专利，只会检索得到部分与抗逆转录病毒药物相关的专利。其原因在于：

首先，橙皮书仅列出已授予的美国专利，没有列出可能与 HIV 药物相关的未决美国专利申请。例如，涉及利托那韦、利托那韦和洛匹那韦 (Kaltra/Aluvia) 的热稳定片剂配方的相关专利目前未在美国获得专利，因此未列入橙皮书（注：这是在2010年撰写该报告时的法律状态）。
其次，橙皮书仅涵盖在美国销售的 HIV 药物。因此，并未在美国销售的HIV药物相关的专利将不会被检索到。并且，许多涉及抗逆转录病毒 (ARV) 药物固定剂量组合的专利将不会被列出。例如，拉米夫定和齐多夫定 (Combivir) 的组合。
第三，涉及正在进行临床试验的药物的专利不会出现在橙皮书中。
最后，中间化合物和制造药物的工艺或方法的专利不允许列入橙皮书。