文/Martin Dupick

    每个故事都有它的幕后英雄，这也适用于与新冠肺炎的战役。在疫情期间，重要的制药公司和生物技术初创公司一直都备受关注，而Alice 一直在幕后工作，远离公众的视野，帮助药品制造商生产他们需要的疫苗。不过与许多科学家不同的是，Alice 既不是有血有肉的人，也不在实验室中工作。

    Alice 在南非的Gqeberha市工作。她是一条几米长的设备， 用于将新冠肺炎疫苗装入小瓶。Aspen Pharmacare 公司在Gqeberha 经营着一家新的小容量注射剂(SVP) 生产工厂。AspenPharmacare 的灌装技术应用专家Ryan Miltz 表示：“通过使用来自星德科的先进技术，我们现在能够更灵活地灌装小容量注射剂。”

Aspen 第二条全集成隔离器生成线Alf 的项目参与者

    总部位于南非德班市的AspenPharmacare（简称“Aspen”）是非洲重要的制药商之一。它在20 世纪50 年代就已经拥有约10 000 名员工。其产品种类与生产网络一样全面。除了普通麻醉剂和凝血酶抑制剂（它的两个重点产品）外，Aspen 还为外部客户生产化学和生物化学活性物质以及成品药。

    由于需求量大，该公司几年前决定在Gqeberha 市建造第二座小容量注射剂生产工厂。“由于我们之前曾与星德科合作过，并对他们提供的产品留下了深刻印象，所以这次我们再次联系了星德科。” Aspen 的公司负责人RyanMiltz 解释道。经过深入讨论和测试，Aspen 选择了三条采用星德科技术的生产线：两条完全集成的隔离器生产线Alice 和Alf，以及最终灭菌的MLD 卡式瓶灌装生产线Ted。

一条叫Alice 的生产线

    Aspen 的工程师们为生产线取名不仅仅是为了好玩。他们通过名字帮助员工区分不同用途的生产线。Ted 由一台清洗机、一条灭菌通道、一个灌装和加盖平台组成，用于将最终灭菌的麻醉剂灌装到不同尺寸的容器中。

星德科的技术人员在帮助Aspen 调整生产线以适应疫苗灌装

    与之不同的是，Alf 指的是基于星德科的Alf 5000 灌封机组建的安瓿隔离器灌装生产线。除了清洗机和灭菌通道外，Alf 还具有手动托盘拆卸、ISS 锁和安瓿在线检查功能。

    Alice 是Aspen 的SVP 工厂中第一条完全集成的隔离器灌装线。它有一台清洗机和一个用于去除热原的通道，并能在具有层流的开放式RABS（受限进入屏障系统）中高速密封容器。Alice 还包括一个Alf 灌封平台。该平台带有组合灌装站和隔离器。

    这种灵活的设计已经经过了两次考验，充分证明了它的优越性。当Aspen 在2018 年推出这些生产线时，该系统便能够灌装更多样的产品。三年后，Alice 的灵活性再次在瓶装的强生新冠肺炎疫苗项目中得到了证明。

业务转折点

    当强生为疫苗生产而询问Aspen时，公司负责人Ryan Miltz 没有考虑太久就给出了回复。Ryan Miltz回忆说：“我的第一反应是我们可以做到，而且很快就完成转变。Alice 能够像灌装任何其他药品一样可靠地灌装疫苗。”这是Aspen 作为合同制造商的一个业务转折点。Aspen项目工程师Brendon Kriel说：“我们当时立即意识到，我们可以进入疫苗灌装领域，并获得决定性的竞争优势。”

    之后，在不到6 个月的时间里，星德科便完成了对Aspen 生产流程的调整，现在Alice 已经能够可靠地成批灌装疫苗。虽然这是一个复杂的转换，但凭借多年的行业知识和经验，星德科的服务团队很快就做到了。他们的服务不仅限于灌装系统等格式部件和组件的更换，还能提供咨询和进行更广泛的测试。

Ted 系列清洗机、灭菌通道和灌封平台可以支持Aspen 灌装较大的小瓶和卡式瓶

    除此之外，Aspen 曾经面临的最大挑战是让Alice 适应强生公司的生产条件。该公司通常以玻璃瓶的形式销售杨森新冠疫苗，这种玻璃瓶具有特定的灌装量和标准化的容器尺寸。为了适当地灌装疫苗，Aspen 必须安装用于集装箱运输和灌装的新格式部件。Brendon Kriel 总结说：“我们的订单安排非常紧凑。这需要所有相关方的大力支持。”

来自嵌入式工程师的帮助

    不过，促成Aspen 成功的不仅仅是灌装技术。该公司的成功还与一名嵌入式工程师有着极大的关系。星德科经验丰富的专家可在现场为Aspen 提供数周甚至几个月的技术支持。在这种情况下，星德科会根据需求和经验从区域服务中心派遣合适的技术人员。Aspen 已将此服务用于Alice 的初始安装。2021 年初，Aspen 再次聘请嵌入式工程师将生产线转换为疫苗灌装。“这项服务特别适合初创阶段，因为初创阶段总是会带来新的挑战。”Ryan Miltz 说。

    Brendon Kriel 强调说：“星德科定制化的技术支持对我们帮助很大。星德科的技术人员可以在现场快速讨论问题和寻找可能的解决方案，为我们的同事节省宝贵的时间，并使他们能够全身心投入到核心任务中。此外，我们能够更快地从测试阶段和认证阶段进入生产。”星德科在德国Crailsheim 市的液体制药厂培训专业的团队，以将他们的知识直接传递给生产线上的运营商。这样运营商们就可以快速知道如何在初始阶段对故障做出反应，以及如何在运营过程中自主修复错误。此外，他们可以随时获得星德科提供的服务，即使服务形式是虚拟的。

新成员: Maxine

    Aspen 也将在建设下一条生产线时使用嵌入式工程师的服务，这对于Ryan Miltz 和BrendonKriel 来说已是既定事项。Alice，Ted 和Alf 很快就将迎来生产大家庭的新成员， 她的名字叫Maxine。她将加强Gqeberha 疫苗的新订单灌装实力。“星德科解决方案的简单性、灵活性、易用性以及卓越的客户服务说服了我们订购第四条SVP 产品线。”RyanMiltz 总结道。

    “信任是制药厂建设的基础。我们始终与星德科保持坦诚合作。我们每周都会打电话，随时了解我们项目的现状。这就是我们选择星德科的原因。Aspen尚未计划在特定产品中使用Maxine。”Brendon Kriel 说，“不过，疫苗市场订单的不断增长以及我们与强生的成功合作表明，我们很快就会需要更多的产能。