明确未来三年产业规模达4000亿元

生物医药产业是上海集中精锐力量、加快发展突破的三大先导产业之一，也是浦东新区重点发展的六大“硬核产业”之一。为加快推进浦东生物医药产业高质量发展，浦东新区特制定《行动方案》，着力打造引领带动我国生物医药创新发展的主阵地、参与全球生命科技竞争的策源地、“全球新”产品持续涌现的源创首发地。

宣介会上，浦东新区副区长吴强结合《行动方案》，从产业发展情况、未来规划目标及推进举措三个方面，介绍了浦东新区在生物医药领域取得的成果、未来的目标和发展方向，以及下一步重点开展的工作。

据介绍，浦东新区2021年生物医药产业规模已达2700亿元，一批产业重大项目开工，一批功能性平台提升项目开启，整个产业引领态势显著，在创新研发、产业制度创新和产业布局上优势凸显。

未来三年，浦东生物医药产业将在创新能级、产业规模、产业集群效应、产业生态4个方面实现：新靶点、新机制等发现能力进一步增强，小分子化学药、细胞治疗、抗体药物、微创介入、手术机器人等细分领域达到国际先进水平；生物医药产业规模达4000亿元，制造业产值突破1000亿元，高技术服务业营收超过500亿元，新增百亿级企业1家、50亿级企业5家、10亿级企业15家；培育全球行业百强企业2-3家、细分领域隐形冠军企业8-10家，新增上市企业20家，新建大企业（外部）创新中心、市级以上企业研发机构10家；产业服务平台加速集聚，审评审批与上市监管科学高效，金融服务精准助力，产医融合深度推进，高端人才规模持续保持国内领先，生物医药产业发展环境进一步优化。

浦东新区将充分发挥科技创新中心核心承载区的创新优势，按照“固优、补弱、育新”的发展思路，聚力先发优势上台阶，着眼薄弱环节补短板，引孵新兴产业育新极。

为全力推进《行动方案》的落实，浦东新区下一步将重点从3个方面发力：一是以产业政策为抓手，推进补链固链育链。发挥产业政策杠杆，优化产业政策，鼓励企业加大研发和产业化投入，紧密围绕创新策源、成果转化、改革试点、产学融合，精准施策，聚焦全产业链补链固链育链，推动产业要素集聚，促进重大项目落地。二是以制度创新为抓手，促进产业国际接轨。实施落实浦东新区生物医药产业地方法规，深化生物医药特殊物品和研发用物品入境便利化试点，深化生物医药研发生产监管创新改革，支持功能性平台赋能产业发展。三是以专业服务为抓手，提升产业发展氛围。成立浦东新区生物医药产业发展专家委员会，支持国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心建设，继续举办张江生命科学国际创新峰会、张江细胞产业国际峰会等高水平产业大会，优化生物医药产业服务专员制度。

“好项目不缺土地、好产业不缺空间”

为保障“好项目不缺土地、好产业不缺空间”，近两年，浦东新区加快布局产业新方向，依托南北科技创新走廊，构建生物医药发展新格局。

以张江药谷地区为创新源头，张江医学园（张江细胞与基因产业园）、张江创新药产业基地、张江医疗器械产业基地、张江总部园、张江民营经济总部园为5个特色园，以及迪赛诺老港基地、外高桥生物医药基地、金桥地区、世博地区等4个其他园区，进一步形成带动全市、辐射长三角的协同发展格局。

此次，《行动方案》明确了浦东新区未来三年在生物医药产业空间布局方面的重点任务：推进园区协同联动，打造品牌产业地标。主要包括推进生物医药领域混合产业用地试点，推进产业用地储备工作，优化产业用地供给机制，探索有突破性的体制机制创新，推进合同委托生产（CMO/CDMO）基地扩大生产能力；打造“一源多极、特色发展、协调联动”的群落式产业空间体系，依托浦东新区南北科技创新走廊建设，推进生物医药南北联动协同发展。

浦东新区副区长毕桂平介绍，浦东新区已明确划定了产业基地和产业社区，产业用地以空间规划为引导，向产业基地、产业社区集聚。同时强化产业园区规划环评引领，推进规划环评成果落地。目前张江各产业园区规划环评工作正有序开展，区域内涉及园区都按时完成了规划环评工作。

在优化产业用地供给机制上，新区将推进标准地出让工作，实行“弹性年期+有条件自动续期”制度；探索突破现有有关永久建筑与临时建筑的分类方式，建设可循环利用、结构相对简易的短期利用建筑；探索优质项目上下游产业联动的供地模式，打造规模化、集约化、航母级的生物医药集群板块。

混合产业用地试点方面，新区将开展多种混合用地模式试点，试行二三产业混合用地改革，构建混合产业用地和单一用地均衡配置的产业用地格局。试点模式主要有“明确用途+规定比例”模式、“提高单一用途产业用地混合成分”模式、“适建用途+自主比例”模式三种。

毕桂平表示，新区将强化产业空间高效治理，盘活存量土地资源，促进各类空间载体整合协同、有效利用，提升土地利用经济密度和产出效益，实现“好项目不缺土地、好产业不缺空间”。

首部地方产业立法落实举措出台

科创策源功能一直是生物医药产业安身立命之本，也是产业持续发展的源头活水，而科创策源功能的提升离不开制度的创新。为加快生物医药产业创新高地建设，浦东新区一直致力于加强制度创新和制度供给，努力形成生物医药“浦东方案”。

2021年12月29日，上海市人大常委会表决通过了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业高地建设规定》（以下简称《规定》），并于2022年1月1日起正式颁布实施。《规定》共34条，从完善管理体制、推动改革突破、创新服务机制、促进产业融合、强化资源保障等5个方面，对现有法律法规进行调整实施与空白填补。

作为浦东新区首部聚焦产业促进的法规，《规定》的出台，帮助三大先导产业之一的生物医药产业率先取得突破，将进一步完善相关政策支持、提升科技策源能力、提高改革综合效能，有助于浦东加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。

浦东新区科经委副主任李晓亮介绍，浦东新区将从4个方面着力落实《规定》的相关条款：一是争取一批先行先试。《规定》在一些国家事权上做了比较大的变通，比如多元化主体投资基因治疗和干细胞治疗研究及产业化（第七条）、药品多点委托生产（第十条）等，其中基因治疗和干细胞治疗，上海市还在积极向国家争取，其他条款在前期沟通中得到国家部委的积极反馈，新区将配合市相关主管部门继续推进落实。二是配套一批实施细则。针对药物临床试验阶段申请药品生产许可（第九条）、体外诊断试剂自行研制（第十一条）等条款，新区将会同市相关职能部门制订一批实施细则，推动相应条款落地。三是固化一批创新实践。对生物医药特殊物品、研发用物品便利化通关“白名单”制度（第十五条），通过信息化监管平台建设，优化通关流程并在全区推广；对动物生物二级实验室备案（第十四条），明确企业备案路径。四是推进一批功能平台。包括生物医药产品注册服务站（第十七条）、国家人类遗传资源管理服务机构（第十六条），上海医疗器械检测研究院（第十七条）、上海临床研究中心（第二十条），生物医药专业职称评审委员会、生物医药产业发展专家委员会等。

李晓亮表示，未来新区将邀请更多的企业参与立法创新实践，并在后续的产业政策中加大扶持力度，与企业共同打造产业营商环境高地，推进世界级生物医药产业集群建设。

在会议最后的互动交流环节，与会企业家和专家代表们畅所欲言，就各自所在的行业和领域进行了深入的交流分享。代表们谈到的意见、建议、问题，未来也将慢慢融入到生物医药产业扶持政策中。

本文来源于浦东时报