根据数据显示,西安杨森的富马酸贝达喹啉片在2021H1中国公立医疗机构终端销售额接近1亿元,比去年同期增长369.26%。
来源:国家药监局官网
贝达喹啉是一款二芳基喹啉抗分枝杆菌药,最早于2012年获得FDA批准上市。2016年12月,西安杨森的富马酸贝达喹啉片获批进入国内市场,作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,这也是国内近40多年来首个获批的抗结核新药。
耐多药肺结核是目前结核病治疗中的难点,它是因部分患者的结核分枝杆菌,对目前结核病一线治疗药物中的异烟肼和利福平产生耐药性,无法有效杀灭体内结核菌,导致治疗效果降低。富马酸贝达喹啉片的上市,为国内耐多药结核病和广泛耐药结核病患者带来新的治疗选择。
国内仅西安杨森拥有富马酸贝达喹啉片生产批文,根据数据显示,该产品在2021H1中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额接近1亿元,比去年同期增长369.26%。
富马酸贝达喹啉片报产情况
来源:米内网一键检索
目前仅北京福元医药、海南先声药业两家企业完成富马酸贝达喹啉片BE试验,并以仿制4类提交上市申请,其中北京福元医药的产品已率先进入行政审批阶段,有望拿下首仿。
来源:米内网数据库、国家药监局官网等
注:数据统计截至12月2日,如有疏漏,欢迎指正!
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