按处方药销售额排名,瑞士罗氏和诺华蝉联前两名。在2020年5月8日完成了对艾尔建的收购后,美国艾伯维跃升至第三位。迈蓝与辉瑞普强合并后的新公司晖致名列第19位。按研发支出排名,瑞士罗氏依旧名列第一位,为113亿美元。强生和百时美施贵宝研发支出排在第二和第三位。
五家中国制药企业进入了全球药企50强榜单,云南白药排名第34位,江苏恒瑞医药排名第38位、中国生物制药排名第40位,上海医药集团排名第42位,首次上榜的石药集团排名第44位。
本次排名基于各大药厂2020财年的处方药销售数据。《制药经理人》每年的榜单数据来自全球医药市场研究机构Evaluate,这个榜单专注全球制药企业的处方药销售,所以一直被企业年度总结及医疗机构所重视。
排名 公司 总部所在地 处方药年销售额/年研发投入
1、罗氏(Roche) 瑞士 474.92亿美元/113.01亿美元
2、诺华(Novartis) 瑞士 472.02亿美元/84.84亿美元
3、艾伯维(AbbVie) 美国 443.41亿美元/58.30亿美元
4、强生(Johnson & Johnson) 美国 431.49亿美元/95.63亿美元
5、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb) 美国 419.03亿美元/92.37亿美元
6、默沙东(Merck & Co.,在北美为默克公司) 美国 414.35亿美元/92.31亿美元
7、赛诺菲(Sanofi) 法国 358.02亿美元/58.90亿美元
8、辉瑞(Pfizer) 美国 356.08亿美元/88.84亿美元
9、葛兰素史克(GlaxoSmithKline) 英国 305.85亿美元/59.08亿美元
10、武田(Takeda) 日本 278.96亿美元/43.93亿美元
11、阿斯利康(AstraZeneca) 英国 255.18亿美元/58.72亿美元
12、安进(Amgen) 美国 240.98亿美元/40.85亿美元
13、吉利德科学(Gilead Science) 美国 238.06亿美元/48.57亿美元
14、礼来(Eli Lilly) 美国 226.46亿美元/60.86亿美元
15、诺和诺德(Novo Nordisk) 丹麦 194.44亿美元/23.68亿美元
16、拜耳(Bayer) 德国 189.95亿美元/31.32亿美元
17、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 德国 164.56亿美元/37.48亿美元
18、安斯泰来(Astellas Pharma) 日本 115.15亿美元/21.18亿美元
19、晖致(Viatris) 美国 114.95亿美元/5.08亿美元
20、梯瓦(Teva Pharmaceutical Industries) 以色列 110.09亿美元/9.97亿美元
21、渤健(Biogen) 美国 106.92亿美元/39.91亿美元
22、CSL 澳大利亚 96.56亿美元/9.58亿美元
23、第一三共(Daiichi Sankyo) 日本 80.29亿美元/21.45亿美元
24、默克集团(Merck KGaA) 德国 75.79亿美元/18.72亿美元
25、大冢(Otsuka Holdings) 日本 72.19亿美元/19.28亿美元
26、福泰制药(Vertex Pharmaceuticals) 美国 62.03亿美元/16.35亿美元
27、亚力兄制药(Alexion Pharmaceuticals) 美国 60.69亿美元/9.98亿美元
28、再生元(Regeneron Pharmaceuticals) 美国 55.68亿美元/26.50亿美元
29、优时比(UCB) 比利时 54.55亿美元/17.91亿美元
30、施维雅(LES LABORATOIRES SERVIER) 法国 51.55亿美元/11.97
31、卫材(Eisai) 日本 51.07亿美元/14.50亿美元
32、博士康(Bausch Health Companies) 加拿大 48.84亿美元/4.52亿美元
33、艾尔建(Allergan) 爱尔兰 47.74亿美元/6.06亿美元 (被艾伯维收购前的部分月份数据)
34、云南白药(Yunnan Baiyao Group) 中国 47.41亿美元/2600万美元
35、太阳制药(Sun Pharma Industries) 印度 46.30亿美元/2.66亿美元
36、雅培(Abbott Laboratories) 美国 44.86亿美元/1.85亿美元
37、费森尤斯卡比(Fresenius Kabi) 德国 42.21亿美元/6.31亿美元
38、江苏恒瑞医药(Jiangsu Hengrui Medicine) 中国 42.03亿美元/7.14亿美元
39、大日本住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma) 日本 40.28亿美元/9.92亿美元
40、中国生物制药(Sino Biopharmaceutical) 中国香港 38.93亿美元/4.17亿美元
41、中外制药(Chugai Pharmaceutical,被罗氏控股) 日本 38.81亿美元/10.64亿美元
42、上海医药集团(Shanghai Pharmaceuticals Holding) 中国 35.85亿美元/2.19亿美元
43、美纳里尼(Menarini) 意大利 34.85亿美元/--
44、石药集团(CSPC Pharmaceutical Group) 中国 32.42亿美元/3.85亿美元
45、田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma,三菱化学控股旗下) 日本 31.06亿美元/7.47亿美元
46、阿拉宾度制药(Aurobindo Pharma) 印度 30.00亿美元/1.09亿美元
47、益普生(Ipsen) 法国 29.62亿美元/4.58亿美元
48、小野(Ono Pharmaceutical) 日本 29.08亿美元/6.19亿美元
49、远藤国际(Endo International) 爱尔兰 28.97亿美元/1.59亿美元
50、史达德(STADA Arzneimittel) 28.23亿美元/--
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随着敏捷开发和 AI 技术逐渐融入制药行业的合规管理,软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证,以实现系统选项、实施及测试过程的风险管控,保证后续运行阶段的 GXP 符合性。同时也满足《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》计算机化系统 [1] 和《药品记录与数据管理要求(试行)》的要求 [2-3]。
作者:赵延武 程静 张文标 王军 张永秉
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