检测

艾迈斯半导体选择Extra Horizon 的现场护理云方案

2月19日，全球领先的高性能传感器解决方案供应商艾迈斯半导体（ams AG）宣布，已选用Extra Horizon 开发的高性能云基础架构来支持一系列基于光谱传感器的创新型现场护理解决方案，充分发挥数字化健康设备的效能。在COVID-19 疫情持续出现的情况下，快速、准确的检测对于确保公共卫生乃至社会的安全至关重要。在这种特殊情况下，艾迈斯半导体基于Extra Horizon 云架构的光谱传感器解决方案能够实现准确、高效的现场护理检测，将是世界对抗疫情的有力武器之一。

在COVID-19 疫情中，高度准确、安全的快速检测和即时数据可用性显得格外重要，尤其当数据对于制定和管理封锁政策至关重要的时候。艾迈斯半导体的光谱传感器与Extra Horizon的连接解决方案的结合正为此而生，为一系列数字化现场护理检测铺平道路，包括极其快速、准确的侧向层析（免疫检测数据）检测。事实上，得益于这些技术，艾迈斯半导体已经为SARS-CoV-2抗体数字快速检测开通了完整生产线。此外，Extra Horizon全球平台的可靠功能可确保广泛的地理覆盖范围。这意味着，这些检测结果可以得到安全、可靠、实时地处理（一次可多达数百万个），并且确保完全符合本地数据处理法规，包括针对敏感数据处理的GDPR。

单抗

全球首个鼻咽癌免疫疗法获批 特瑞普利单抗为患者带来更长生存获益

2月19日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的治疗，成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗，实现了该领域内免疫治疗零的突破。这是继黑色素瘤之后，特瑞普利单抗（拓益）在国内获批的第二个适应症，将为中国鼻咽癌患者带来创新的治疗方案和更长的生存获益。

鼻咽癌（NPC）是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，为我国常见的头颈肿瘤之一。分布具有鲜明的地域性特征，在中国南部（如广东、广西等）尤其高发。2020年全球有13.3万新发病例，其中中国的新发病例约占全球一半。此外在全球范围内，中国的鼻咽癌死亡病例数也位居第一。

此次新适应症的获批是基于POLARIS-02研究（NCT02915432）的数据结果。POLARIS-02 是一项多中心、开放标签、Ⅱ期关键注册临床研究，由中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授牵头。该研究共纳入190例既往接受系统治疗失败的复发/ 转移性鼻咽癌患者，是迄今为止全球范围内已完成的最大规模的免疫检查点抑制剂单药治疗复发或转移性鼻咽癌的临床试验。2021年1月，POLARIS-02研究成果已获国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，IF:32.956）在线发表。

POLARIS-02研究结果显示，特瑞普利单抗（拓益）表现出持久的抗肿瘤活性和生存获益，安全性可控，且无论患者PD-L1表达如何，均可获益。在92例接受过至少二线系统化疗失败的复发/ 转移性鼻咽癌患者中，特瑞普利单抗单药治疗的客观缓解率（ORR）为23.9%，中位缓解持续时间（mDOR）达到14.9 个月，疾病控制率（DCR）为41.3%，中位总生存时间（mOS）达到15.1个月。

AI

AI 参与诊断进入临床 安德医智与浪潮共同携手发力

2020年，国家药品监督管理局批准发出了第一张以“影像辅助诊断”命名的医疗AI软件NMPA 三类医疗器械认证，意味着临床医疗领域进入了一个新的时代——为患者诊断的不仅仅只有医生，AI也可以参与影像分析，辅助医生判断得更加准确。拿到这张三类证的AI软件是安德医智旗下BioMind“天医智”颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件。参与这款软件研发的为浪潮AI服务器AGX-5 和浪潮AIStation。

2018年《柳叶刀》发布的全球肿瘤生存趋势监测报告显示，我国整体肿瘤5年生存率为36.0%，远低于美国的64.0%。要解决这一问题，固然可以依靠高级医疗专业人才的持续培养、输送来改善，但是，专业医疗人才资源需要长时间积累，无法一蹴而就。在此背景下，AI就展现出了独特的优势，其能够通过特征提取网络、分类与分割网络等技术，帮助医生快速筛除医学影像，提高分析影像的准确度，缩短诊断结果报告时间，提升医疗系统的诊断能力。

安德医智希望升级计算平台，在化解AI算力瓶颈的同时，对计算力资源进行统一、高效的管理。针对此需求，浪潮提供了包括浪潮AI服务器AGX-5、AI资源平台AIStation 在内的整体解决方案。

安德医智工程师使用的图像重构、深度学习等模型数据量大、复杂度高，对计算平台的显存、性能要求高。相比原计算平台，AGX-5实现显存翻倍，大大缩短了海量影像数据的吞吐时间，能够支持规模更大、复杂度更高的模型训练。此外，AGX-5单机计算性能高达2PetaFLOPS，是原计算平台的3倍，通过16颗AI芯片的高速互联，大大加快了模型的并行训练速度，将安德医智的主要模型训练速度提升10倍以上。

浪潮AIStation很好地协助安德医智实现了计算平台资源利用率进一步提高、环境部署趋于简单、团队协作更加便捷等资源管理目标。一方面，工程师通过AIStation可视化界面可按需申请资源并同时提交多个任务，资源不足时任务排队等待，任务完成后资源自动释放，从而可以充分利用空闲时间进行训练，提升资源利用率。另一方面，AIStation提供多种主流深度学习开源镜像，工程师可通过容器的形式秒级创建开发环境，同时组内人员创建的开发环境相互可见，并可进入开发调试，便于同步工作进度。AIStation支持了安德医智近80位工程师同时使用计算平台，显著提升了资源使用率与训练效率，GPU使用率由原来的30%上升为75%，训练时间由2 周多降为2天。

检测

Seegene研发出全球首个能够识别新冠病毒变种起源的变异体检测方法

韩国生物技术公司Seegene近日表示，该公司研发出了世界上首个新冠病毒变异体诊断测试，能够筛选新冠病毒并在单一反应中识别多个突变体。Seegene公司研发的新型变异体测试方法Allplex SARSCoV-2 Variants I Assay可以检测和区分病毒变异体，其中包括数种更具传染性和致命性的变异体。

新型变异体检测不仅可以检测2019新冠病毒（COVID-19），也可以识别疑似源自英国、南非以及日本和巴西等其他地区的基因变异后的变种新冠病毒。此外，它还可以对可疑的新变异体进行预筛，为检测人员提供与额外变异体相关的洞察信息，这也是Seegene技术的关键特色之一。

Seegene的新产品集成了10余项专利技术，其中包括Seegene独家尖端技术——利用mTOCE实施多重实时聚合酶链反应（PCR）检测。这项创新技术使该检测能够检测到发生突变的目标位点，只需一管试剂即可实现对新冠病毒及其突变体的精确检测和区分。

Seegene独特技术的另一个关键使用亮点是其内源性内质控机制，它可以核查整个检测过程，包括确认样品采集过程是否正确。通过利用Seegene的大数据自动监测计算机软件系统，该公司正在密切监测和分析全球范围内的新冠病毒及其变异体数据库，以快速响应并进行产品开发。目前的诊断方法依靠PCR检测或快速抗原/ 抗体检测来诊断新冠病毒感染或确认被检测者体内是否存在抗体。但这些诊断方法在筛查病毒变异体方面存在局限性，减缓了有效防疫工作的开展速度。之前只有PCR检测法可以筛选和识别变异体，但流程包含多个步骤，而Seegene公司此次推出的新型变异体检测，只需一管试剂即可完成。