演讲主题:吹灌封技术(BFS)及其无菌保障法规解读
演讲摘要:欧盟、FDA、USP、GMP等关于吹灌封(BFS)技术的相关法规要求;吹灌封(BFS)生产线、类型、原料、包材比对、结构、小容量解决方案、大容量解决方案、检查解决方案、配液解决方案;BFS设备的组成、结构、原理及生产工艺介绍;BFS的无菌控制关键点。
- 时间:2023-12-12 09:40~10:20
- 预计时长:40分钟
- 会议室:无菌制剂生产分会场
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主讲导师:王启明
大连理工大学机械电子工程硕士,超过10年从事吹灌封相关技术研究,包括国内外法规、设备理论和设计、吹灌封技术的无菌性和风险控制研究。现任东富龙科技集团股份有限公司塑料包装部副总监。主要负责市场、技术研发、产品生产及管理工作,曾参与多项行业协会的标准起草工作,国际BFS IOA会员。
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