演讲摘要：演讲从无菌及无菌工艺基本概念出发，介绍无菌工艺模拟试验参考法规、标准和技术指南的要点内容，结合行业经验，对PDA组织最新出版物《无菌工艺的关注要点》相应章节进行深入解读。
NMPA 高级研修学院客座教授，长期从事制药行业微生物污染控制工作，熟悉药品微生物质量管理。曾参与美国PDA协会环境监测技术报告和参数放行技术报告的撰写与讨论，并参加过多部国内无菌药品相关技术书籍和GMP指南的编写及审稿。
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